倍特藥業(yè)IPO：吸入制劑等新藥進入收獲爆發(fā)期 上市“加油” 打造全球競爭力

近日，成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)的創(chuàng)業(yè)板IPO已進入提交注冊階段。

對于這家有望近期登陸A股的醫(yī)藥科技公司，投資者不僅需要了解其經(jīng)營業(yè)績和成功路徑，更需要了解其競爭優(yōu)勢和發(fā)展戰(zhàn)略，綜合分析才能作出科學的市場估值。

查閱倍特藥業(yè)招股說明書和媒體報道，不難有令人眼前一亮的發(fā)現(xiàn)，例如2020年公司在吸入制劑領域迎來了收獲爆發(fā)期，目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液三個品種順利上市，首個吸入制劑產品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日發(fā)貨銷售。公司還表示，今后將有更多吸入制劑產品陸續(xù)報產。

在同期屢有醫(yī)藥公司研發(fā)新藥失敗的背景下，倍特藥業(yè)新藥爆發(fā)表明公司在研發(fā)創(chuàng)新方面具有核心競爭力，投資者需要了解這種核心競爭力的來源和可持續(xù)性。

以創(chuàng)新驅動發(fā)展不斷加強研發(fā)

招股書顯示，倍特藥業(yè)成立于1995年，公司主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)、生產和銷售，是一家以創(chuàng)新驅動發(fā)展的高新技術企業(yè)。

公司始終秉承“生命之美，未來可期”的核心理念，始終圍繞威脅人類健康安全的重大疾病領域，以成為健康中國的重要守護力量為己任，以“贏得社會尊重與信賴，成就全球領先藥企”為目標，以臨床醫(yī)療需求為導向，以自主研發(fā)、自主創(chuàng)新作為長期穩(wěn)健發(fā)展的核心推動力，致力于成為具有全球競爭力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。

2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主營業(yè)務收入分別為112,269.53萬元、252,196.23萬元、322,994.79萬元和248,493.08萬元，保持穩(wěn)定增長。

同期，公司持續(xù)保持高研發(fā)投入。研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢。

公司以未被滿足的臨床需求為指引，策略性地覆蓋部分細分適應癥領域，優(yōu)先推進市場潛力較大的藥物的研發(fā)，建立了完善的研發(fā)體系，形成了豐富的在研產品管線，為公司未來持續(xù)快速發(fā)展，不斷提高市場競爭力奠定了堅實的基礎。

截至招股說明書簽署日，公司已擁有超過150個在研項目，涵蓋BT-1053、BT-101等多個國家1類新藥，注射用氫溴酸瑞馬唑侖、鹽酸右美托咪定鼻噴劑等3個改良型新藥，以及梯度豐富的高端仿制藥管線。公司在研項目中有近40個已處于審批上市階段。

同時，為打破我國吸入藥物市場長期被跨國藥企所壟斷的局面，加速吸入制劑領域的進口替代，倍特藥業(yè)以子公司普銳特藥業(yè)為主持續(xù)系統(tǒng)性地進行吸入給藥途徑的研發(fā)，構建了從早期研發(fā)、臨床研究到產業(yè)化全過程的完整技術平臺，形成了包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、霧化吸入劑和鼻噴霧劑等在內的全面的吸入制劑研發(fā)管線。

經(jīng)過多年持續(xù)研發(fā)投入，公司布局了吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等系列重磅呼吸制劑在研項目，其中多個產品已處于審評階段。多劑型的吸入給藥平臺有益于公司在吸入制劑細分領域的競爭中占據(jù)有利地位。

目前，公司已擁有逾890名研發(fā)人員組成的研發(fā)團隊，核心骨干均來自國際大型藥企及知名研發(fā)機構，深耕藥物研發(fā)領域多年，具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗。

創(chuàng)新戰(zhàn)略進入收獲期碩果累累

“功夫不負有心人”，由于倍特藥業(yè)長期堅持“以創(chuàng)新驅動發(fā)展”戰(zhàn)略并不遺余力持續(xù)投入，近年來已經(jīng)進入研發(fā)收獲期，碩果累累令人印象深刻。

2020年上半年，公司申報一致性評價的數(shù)量位列全國前十。截至2020年12月31日，公司正在開展一致性評價工作的品種共計55個，其中已獲CDE受理的有18個。與此同時，公司除積極開展已上市品種的一致性評價工作之外，對在研品種亦重視以新藥品注冊分類進行申報，截至2020年12月31日，公司已有磷酸奧司他韋膠囊、吸入用布地奈德混懸液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等36個品種按新注冊分類申報上市并獲CDE受理，其中包括15個吸入制劑產品，獲批上市成功時即視同通過一致性評價，且其中有6個品種暫未有仿制藥獲批上市，有望成為首仿藥。

2020年，公司有頭孢地尼顆粒、富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬注射液等10個仿制藥新品種獲批上市，完成了非那雄胺片、鹽酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5個品種的一致性評價?，F(xiàn)公司已有16個產品品規(guī)通過一致性評價，12個產品視同通過一致性評價，并持續(xù)推進仿制藥一致性評價工作。

此外，公司自主研發(fā)的多個創(chuàng)新藥進入臨床前關鍵階段，1類新藥BT-1053臨床試驗進展順利，大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)也進入了發(fā)展“快車道”。

“科技是第一生產力”，眾多研發(fā)成果直接帶來倍特藥業(yè)經(jīng)營效益的提升。招股書顯示，2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主營業(yè)務毛利率分別達69.57%、81.31%、80.65%和83.71%，總體保持較高水平并穩(wěn)定提高。

 上市“加油” 打造全球競爭力

由于高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥都是資本密集型產業(yè)，新產品研發(fā)對資金量的需求極大，僅靠企業(yè)自身積累不足以維持高速增長，因此目標遠大的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)都以證券市場作為募集資本的“加油站”，“加油”之后才能獲得新的跨越式發(fā)展。

本次申請在創(chuàng)業(yè)板公開發(fā)行無疑是倍特藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個重要里程碑，因為證券市場將為公司打造“具有全球競爭力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”提供強大資本支持。

公司表示將結合本次募集資金投向項目之建設，以高端仿制藥為基石，以吸入制劑為突破，以大小分子創(chuàng)新藥物為新的增長點，進一步優(yōu)化公司業(yè)務布局。

可以預期，倍特藥業(yè)上市“加油”之后的發(fā)展前景長期向好，更加值得投資者期待。