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諾思蘭德：NL005項目Ⅱb期臨床試驗完成全部受試者入組 榮獲國內(nèi)外多項發(fā)明專利

2023/3/1 19:24:46      挖貝網(wǎng) 陳龍坤

挖貝網(wǎng) 3月1日消息，諾思蘭德（430047）自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“注射用重組人胸腺素β4”（項目代碼：NL005）治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥Ⅱb期臨床試驗完成全部受試者入組。

據(jù)介紹，NL005項目Ⅱb期臨床試驗共計完成受試者入組96例，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭，全國14家研究中心共同開展，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗設(shè)計，進(jìn)一步評價不同劑量組注射用重組人胸腺素β4用于治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥的初步療效及安全性。

諾思蘭德表示，公司擁有NL005項目自主知識產(chǎn)權(quán)，現(xiàn)已獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國的發(fā)明專利授權(quán)，并且該項目先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項課題。

另外，該公司強(qiáng)調(diào)，當(dāng)該臨床試驗全部受試者入組后，公司將嚴(yán)格按照試驗流程逐步完成受試者隨訪，并同步開展數(shù)據(jù)清理、統(tǒng)計分析與總結(jié)報告工作，為項目后續(xù)臨床研究提供科學(xué)依據(jù)。

值得注意的是，公司NL005項目Ⅱb期臨床試驗雖已完成全部受試者入組，但仍需開展下一步臨床試驗，其臨床研究進(jìn)度、研究結(jié)果能否達(dá)到試驗預(yù)期尚有一定的不確定性。

挖貝研究院資料顯示，諾思蘭德是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，公司在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、罕見病等領(lǐng)域。