諾思蘭德:NL005項目Ⅱb期臨床試驗完成全部受試者入組 榮獲國內(nèi)外多項發(fā)明專利
挖貝網(wǎng) 3月1日消息,諾思蘭德(430047)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“注射用重組人胸腺素β4”(項目代碼:NL005)治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥Ⅱb期臨床試驗完成全部受試者入組。
據(jù)介紹,NL005項目Ⅱb期臨床試驗共計完成受試者入組96例,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭,全國14家研究中心共同開展,采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗設(shè)計,進(jìn)一步評價不同劑量組注射用重組人胸腺素β4用于治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥的初步療效及安全性。
諾思蘭德表示,公司擁有NL005項目自主知識產(chǎn)權(quán),現(xiàn)已獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國的發(fā)明專利授權(quán),并且該項目先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項課題。
另外,該公司強(qiáng)調(diào),當(dāng)該臨床試驗全部受試者入組后,公司將嚴(yán)格按照試驗流程逐步完成受試者隨訪,并同步開展數(shù)據(jù)清理、統(tǒng)計分析與總結(jié)報告工作,為項目后續(xù)臨床研究提供科學(xué)依據(jù)。
值得注意的是,公司NL005項目Ⅱb期臨床試驗雖已完成全部受試者入組,但仍需開展下一步臨床試驗,其臨床研究進(jìn)度、研究結(jié)果能否達(dá)到試驗預(yù)期尚有一定的不確定性。
挖貝研究院資料顯示,諾思蘭德是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,公司在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、罕見病等領(lǐng)域。
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