康樂衛(wèi)士3月2日北交所申購：在研項(xiàng)目形成梯隊(duì) 國內(nèi)HPV市場規(guī)模有望超600億元

將于3月2日進(jìn)行北交所申購的康樂衛(wèi)士（833575），是一家專注于重組蛋白疫苗研發(fā)的企業(yè)，發(fā)行價(jià)為42元/股，發(fā)行代碼為“889303”。

康樂衛(wèi)士在研項(xiàng)目管線儲(chǔ)備豐富，并且形成梯隊(duì)。目前，公司合計(jì)擁有10個(gè)重組人用疫苗在研項(xiàng)目，其中三個(gè)HPV疫苗項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，一個(gè)項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，還有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床前研究階段。

作為公司核心在研項(xiàng)目的HPV疫苗，近年來在政策支持、人們接種意識(shí)不斷提升等影響下，市場規(guī)模實(shí)現(xiàn)快速增長。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2017-2020年，中國HPV疫苗市場規(guī)模從9.4億元增長至135.6億元，年均復(fù)合增長率達(dá)143.43%，預(yù)計(jì)于2031年達(dá)625.4億元。

在研項(xiàng)目形成梯隊(duì)

三個(gè)HPV疫苗項(xiàng)目處III期臨床

挖貝研究院資料顯示，康樂衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，在研項(xiàng)目形成梯隊(duì)。

據(jù)了解，目前康樂衛(wèi)士有3個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入III期臨床。其中，公司三價(jià)HPV疫苗III期臨床已完成18月病例監(jiān)測隨訪，正在開展24月病例監(jiān)測隨訪，并且小年齡組免疫橋接臨床試驗(yàn)已完成全部受試者全程免疫接種，正在開展全程免疫后6個(gè)月訪視；九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）III期臨床試驗(yàn)已完成受試者三劑接種，正在開展18月病例監(jiān)測隨訪，小年齡組免疫橋接臨床試驗(yàn)已完成受試者全程免疫接種，正在開展全程免疫后 1 個(gè)月訪視；九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）于2022年12月啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，目前正在開展第一劑接種工作。

更為重要的是，康樂衛(wèi)士在研項(xiàng)目管線儲(chǔ)備豐富，并且形成梯隊(duì)。據(jù)介紹，公司合計(jì)擁有10個(gè)重組人用疫苗在研項(xiàng)目，除了三項(xiàng)Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目外，一個(gè)項(xiàng)目已取得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，還有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床前研究階段。

據(jù)公司介紹，在研項(xiàng)目十五價(jià)HPV疫苗已取得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，二價(jià)新冠疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等重組疫苗在研項(xiàng)目均處于臨床前研究階段。

國內(nèi)HPV疫苗市場規(guī)模有望超600億元

HPV疫苗是康樂衛(wèi)士的核心在研項(xiàng)目，據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測，中國HPV疫苗市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2031年達(dá)625.4億元。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2017年，中國HPV疫苗市場規(guī)模僅9.4億元。由于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速釋放和產(chǎn)品供應(yīng)迅速增長，2020年中國HPV疫苗市場規(guī)模增長至135.6億元，2017年-2020年年均復(fù)合增長率達(dá)143.43%。

同時(shí)，疫苗產(chǎn)業(yè)是新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，受到國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵(lì)與扶持。2020年12月2日，全國愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)委員會(huì)辦公室、健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)辦公室發(fā)布的《關(guān)于開展健康城市建設(shè)推動(dòng)健康中國行動(dòng)創(chuàng)新模式試點(diǎn)工作的通知》中決定，“以婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)、癌癥防治行動(dòng)中宮頸癌防治為重點(diǎn)內(nèi)容，在全國遴選部分城市開展創(chuàng)新模式試點(diǎn)工作”。

國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心去年10月發(fā)布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》則提出，“接種疫苗預(yù)防HPV持續(xù)感染及相關(guān)疾病是子宮頸等部位的癌癥預(yù)防策略中最為經(jīng)濟(jì)、有效的手段。為指導(dǎo)疫苗企業(yè)規(guī)范研發(fā)HPV疫苗，加快相關(guān)產(chǎn)品的上市，特制定本指導(dǎo)原則?！?/p>

在政策的支持下，加之隨著中國在研HPV疫苗成功完成III期臨床且產(chǎn)能釋放，適應(yīng)癥拓展至男性群體，及目標(biāo)人群接種意識(shí)不斷提升，中國HPV疫苗市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大，據(jù)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)于2031年達(dá)625.4億元。