諾思蘭德2022年?duì)I收增長14%：創(chuàng)新藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)迎新進(jìn)展 批量公募增持

4月26日，北交所上市公司諾思蘭德（430047）發(fā)布2022年年報(bào)，得益于滴眼液業(yè)務(wù)向好的發(fā)展態(tài)勢，去年?duì)I收同比提升13.72%，連續(xù)第三年實(shí)現(xiàn)增長。

更令人期待的是，經(jīng)過一年努力，公司在研創(chuàng)新藥距離商業(yè)化更近一步。截至目前，NL003（重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液項(xiàng)目）Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者入組例數(shù)已完成總例數(shù)的70%以上；NL005（注射用重組人胸腺素β4項(xiàng)目）Ⅱb期臨床試驗(yàn)順利完成全部受試者入組。

這兩大項(xiàng)目是公司重點(diǎn)在研的一類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，具有較強(qiáng)的技術(shù)領(lǐng)先性及較好的市場預(yù)期。為支撐新藥快速進(jìn)入市場，公司已同步進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化相關(guān)工作。

具備創(chuàng)新藥商業(yè)化預(yù)期的諾思蘭德，獲得批量公募基金增持。據(jù)挖貝君不完全統(tǒng)計(jì)，一年來，富國積極成長、嘉實(shí)北交所精選、廣發(fā)北交所精選、易方達(dá)北交所精選等多只公募加大對諾思蘭德的持倉。

2022年?duì)I收增長14%

諾思蘭德是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，重點(diǎn)在研生物新藥項(xiàng)目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、罕見病等領(lǐng)域。

由于創(chuàng)新藥研發(fā)資金投入大、周期長，公司同步開展滴眼液生產(chǎn)銷售，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供現(xiàn)金流支撐，取得不錯(cuò)的成效，近年來營收規(guī)模持續(xù)增長。

據(jù)2022年年報(bào)披露，報(bào)告期內(nèi)，諾思蘭德子公司匯恩蘭德酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液銷售均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，推動(dòng)公司去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6465萬元，較上年提升13.72%。這是公司連續(xù)第三年實(shí)現(xiàn)營收增長。

從各省市表現(xiàn)來看，北京市、福建省、云南省、安徽省、海南省等地去年滴眼液銷售收入均翻一倍以上，公司還開拓了湖北省、遼寧省等新市場。

創(chuàng)新藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)迎新進(jìn)展

比起營收增長，諾思蘭德這份年報(bào)中透露更大亮點(diǎn)在于創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)新進(jìn)展及商業(yè)化預(yù)期。

報(bào)告期內(nèi)，為應(yīng)對疫情影響，公司積極采取各種應(yīng)對措施，通過學(xué)術(shù)會議、第三方招募、高層拜訪、駐地辦公等方式，充分調(diào)動(dòng)各方人員積極性，重點(diǎn)保障臨床研究項(xiàng)目進(jìn)度，同步開展產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化相關(guān)工作。

NL003是公司重點(diǎn)在研、進(jìn)展較快的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。為加快受試者入組，公司加大常規(guī)監(jiān)查實(shí)施力度，多頻次舉辦區(qū)域會議、科室會議，建立了醫(yī)院協(xié)作模式，積極開展學(xué)術(shù)活動(dòng)，擴(kuò)大項(xiàng)目影響力。經(jīng)過一年努力，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者入組例數(shù)已完成總例數(shù)的70%以上。

為備戰(zhàn)新藥審批，公司在積極推進(jìn)NL003項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，開展了PET-CT臨床試驗(yàn)，并聯(lián)合協(xié)和醫(yī)院等10余家臨床中心開展了多項(xiàng)基礎(chǔ)性研究，為未來新藥審批提供更加全面客觀的依據(jù)。

NL005是另一大重點(diǎn)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目，去年1月，NL005治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥的Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成入組、隨訪及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及獲得研究結(jié)果，并于6月正式啟動(dòng)Ⅱb期臨床試驗(yàn)。今年3月，該項(xiàng)目Ⅱb期臨床試驗(yàn)順利完成全部受試者入組工作。

產(chǎn)業(yè)化工作方面，公司生物藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目于去年6月開工建設(shè)，期間已完成土方工程、基礎(chǔ)工程，目前綜合樓、倉庫和生產(chǎn)廠房已進(jìn)入地上主體建筑結(jié)構(gòu)施工階段，鋼結(jié)構(gòu)柱和梁的安裝整體完成80%以上。同時(shí)已開展綜合樓的精裝修設(shè)計(jì)，倉庫的自動(dòng)化存儲的方案設(shè)計(jì)，智慧園區(qū)整體方案的設(shè)計(jì)，啟動(dòng)了建筑外墻工程、內(nèi)部電力設(shè)計(jì)、智慧園區(qū)設(shè)計(jì)以及電梯工程的招標(biāo)工作。

商業(yè)化備戰(zhàn)方面，為全面了解市場環(huán)境，公司去年啟動(dòng)NL003商業(yè)化的籌備工作，通過對多家咨詢機(jī)構(gòu)的考察調(diào)研，確定與全球知名醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務(wù)公司艾昆緯進(jìn)行商業(yè)化合作，目前研究咨詢工作順利開展；同時(shí)與北京工業(yè)大學(xué)合作開展NL003商業(yè)包裝設(shè)計(jì)。

上述兩大創(chuàng)新藥項(xiàng)目均為一類創(chuàng)新藥，具備一定的“領(lǐng)先性”和“稀缺性”，一旦實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，具有較大市場潛力。資料顯示，NL003主要開發(fā)適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI），是一款全新機(jī)理的的創(chuàng)新藥，目前國內(nèi)尚無同類藥上市，全球僅日本Anges有同類治療藥物在日本有條件批準(zhǔn)上市。NL005適應(yīng)癥為急性心肌梗死致缺血再灌注損傷(MIRI)，全球范圍內(nèi)尚無有效治療MIRI的藥物獲批上市，公司該項(xiàng)目已連續(xù)3次入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。

批量公募增持

創(chuàng)新藥商業(yè)化腳步漸近的諾思蘭德，獲得批量公募增持。

根據(jù)諾思蘭德年報(bào)披露，富國積極成長基金2022年增持公司股票70.63萬股，總持股數(shù)增至505.48萬股，占總股本1.96%，為公司第八大股東。該只公募在2020年以公開發(fā)行戰(zhàn)略投資者身份成為諾思蘭德股東后，繼續(xù)加大持倉。

另外，挖貝君查閱北交所主題公募基金披露的季報(bào)發(fā)現(xiàn)，諾思蘭德獲多只基金增持，且位列前十大重倉股。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，去年3月末至今年3月末，嘉實(shí)北交所精選基金持有諾思蘭德股票數(shù)量從100萬股增至144.4萬股，廣發(fā)北交所精選基金持股數(shù)從98.93萬股增至180.65萬股，易方達(dá)北交所精選持股數(shù)從21.5萬股增至93.62萬股。

另據(jù)公告披露，諾思蘭德近半年內(nèi)獲得泰康基金、匯添富基金等批量長期資本調(diào)研，機(jī)構(gòu)關(guān)注度明顯提升。

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