延安醫(yī)藥:洛索洛芬鈉原料藥驗證批生產(chǎn)啟動,原料藥制劑一體化發(fā)展行穩(wěn)致遠
5月17日下午,上海延安醫(yī)藥洋浦股份有限公司(839010)控股子公司無棣融川醫(yī)藥化工科技有限公司洛索洛芬納驗證批生產(chǎn)啟動儀式在山東省濱州市無棣縣新海工業(yè)園成功舉行。
中國工程院院士、復(fù)旦大學化學系教授、博士生導師、延安醫(yī)藥首席科學家陳芬兒,山東省濱州市無棣縣人大常委會黨組書記、主任任衛(wèi)國,新海工業(yè)園黨工委書記郭慶文,延安醫(yī)藥董事長王學亮出席儀式。
延安醫(yī)藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,主要生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥(化藥及中成藥)制劑、原料藥、中間體為主的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。延安醫(yī)藥控股子公司無棣融川醫(yī)藥化工科技有限公司為全國高新技術(shù)企業(yè)、濱州市“專精特新”企業(yè),全資子公司上海延安藥業(yè)(湖北)有限公司為全國高新技術(shù)企業(yè),全資子公司上海延安藥業(yè)有限公司為全國高新技術(shù)企業(yè)、上海市“專精特新”企業(yè)。公司已擁有182個注冊商標和96個專利,其中發(fā)明專利12個。公司還建有院士工作站和醫(yī)藥工程聯(lián)合實驗室。
延安醫(yī)藥此次即將啟動的洛索洛芬鈉驗證批生產(chǎn)項目為泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才項目。洛索洛芬鈉由日本第一三共株式會社(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)首先研制開發(fā),是一種非甾體抗炎藥。在國內(nèi)有膠囊、片劑、顆粒、貼膏等多種劑型獲批上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2022年洛索洛芬鈉制劑院內(nèi)市場規(guī)模首次突破十億大關(guān),擴張至12億人民幣。
延安醫(yī)藥在完成洛索洛芬鈉驗證批后,將向CDE(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)進行申報,同步拓展海外市場,向日本PMDA(醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))進行申報。延安醫(yī)藥洛索洛芬鈉原料藥上市后,將給公司帶來巨大經(jīng)濟效應(yīng)。
同時,延安醫(yī)藥正在布局制劑產(chǎn)品線,以配合公司原料藥制劑一體化的戰(zhàn)略布局。
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