諾思蘭德子公司玻璃酸鈉滴眼液獲藥品注冊證書:進一步豐富公司眼科品管線
2023/6/1 18:58:02 挖貝網 王思宇
挖貝網 6月1日消息,北交所上市企業(yè)諾思蘭德(430047)子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為玻璃酸鈉滴眼液。公司表示,進一步豐富了公司眼科品管線。
據(jù)介紹,本次獲批品種為單劑量玻璃酸鈉滴眼液。玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場的主要品種;玻璃酸鈉(Sodium Hyaluronate),是由 N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。
諾思蘭德表示,玻璃酸鈉滴眼液【0.1%(0.4ml:0.4mg)】獲得《藥品注冊證書》進一步豐富了公司眼科品管線,標志著北京匯恩蘭德制藥有限公司具備了在中國市場生產銷售該產品的資格。
挖貝研究院資料顯示,諾思蘭德是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產及銷售。公司在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、罕見病等領域。
眼科用藥方面,公司已通過2條滴眼液生產線GMP認證/檢查,擁有3個滴眼液產品注冊批件,有多個滴眼液化學仿制藥項目處于研發(fā)階段。
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