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德源藥業(yè)與上海藥明康德簽訂合作開(kāi)發(fā)合同書(shū):擬共同開(kāi)發(fā)降糖治療1類新藥研發(fā)項(xiàng)目

2023/8/1 16:47:48      挖貝網(wǎng) 王思宇

挖貝網(wǎng) 8月1日消息,北交所上市企業(yè)德源藥業(yè)(832735)與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司簽訂《合作開(kāi)發(fā)合同書(shū)》,擬共同開(kāi)發(fā)降糖治療1類新藥研發(fā)項(xiàng)目。

公告顯示,根據(jù)合同內(nèi)容,上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:上海藥明康德)基于符合合同約定的臨床前候選化合物開(kāi)展臨床前IND開(kāi)發(fā)階段的相關(guān)工作,確保項(xiàng)目臨床前候選化合物具備獲得臨床默示許可的條件,后由公司向藥監(jiān)局遞交臨床I期試驗(yàn)申請(qǐng)。

本合同簽署生效后,以完成IND開(kāi)發(fā)工作并提交Pre-IND為終點(diǎn)的研發(fā)總期限預(yù)計(jì)約為5個(gè)研發(fā)季度,雙方可協(xié)商研發(fā)延展期以完成預(yù)定目標(biāo)。

據(jù)介紹,本項(xiàng)目臨床前研究開(kāi)發(fā)和后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化開(kāi)發(fā)由雙方項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)緊密合作完成,其中臨床前研究開(kāi)發(fā)工作由上海藥明康德項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)完成,后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作由公司自行負(fù)責(zé)完成。

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