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康樂(lè)衛(wèi)士上半年?duì)I收83.9萬(wàn)元：疫苗產(chǎn)品均處于研發(fā)階段 產(chǎn)業(yè)化基地一期達(dá)到可使用狀態(tài)

2023/8/24 19:01:54      挖貝網(wǎng) 李矛


挖貝網(wǎng)8月24日消息，康樂(lè)衛(wèi)士（833575）發(fā)布2023年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收83.9萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)66.90%。虧損1.42億元。

康樂(lè)衛(wèi)士表示，公司合計(jì)擁有 10 個(gè)重組人用疫苗在研項(xiàng)目，其中三價(jià) HPV 疫苗、九價(jià) HPV 疫苗（女性適應(yīng)癥）和九價(jià) HPV 疫苗（男性適應(yīng)癥）均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，十五價(jià) HPV 疫苗已取得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，呼吸道合胞病毒疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等在研項(xiàng)目均處于臨床前研究階段。

據(jù)介紹，公司的疫苗產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚無(wú)疫苗產(chǎn)品上市銷售。部分疫苗研制具體進(jìn)展如下：三價(jià) HPV 疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已完成全部受試者三劑接種，并進(jìn)入病例監(jiān)測(cè)隨訪階段，正在開(kāi)展第 30、36 月病例監(jiān)測(cè)階段訪視；十五價(jià) HPV 疫苗項(xiàng)目，已于 2022 年 3 月獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，后續(xù)臨床試驗(yàn)工作主要由成大生物負(fù)責(zé)；

重組呼吸道合胞病毒疫苗項(xiàng)目，已完成細(xì)胞庫(kù)的構(gòu)建，中試細(xì)胞培養(yǎng)和純化工藝研究以及初步的免疫原性考察，在小鼠中展示了與同類最優(yōu)產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖咴浴Ｔ擁?xiàng)目預(yù)計(jì) 2024 年提交 IND 申請(qǐng)。

產(chǎn)能儲(chǔ)備方面，公司重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目整體分為一期、二期建設(shè)，其中項(xiàng)目一期已建設(shè)完成達(dá)到可使用狀態(tài)，并于 2023 年 8 月 1 日啟動(dòng)試生產(chǎn)，目前正進(jìn)行三價(jià) HPV 疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移、申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證，預(yù)計(jì) 2024 年上半年完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。

康樂(lè)衛(wèi)士主要從事重組蛋白疫苗的研究、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司自成立以來(lái)，始終專注于重組蛋白疫苗的研發(fā)，基于公司的核心技術(shù)平臺(tái)和多年研究積累，公司構(gòu)建了豐富的研發(fā)管線。