?南京試劑：老企新貌，歷久彌堅(jiān)，化學(xué)試劑+藥用輔料雙輪驅(qū)動，持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展，積極回饋股東

近日，新三板創(chuàng)新層企業(yè)南京化學(xué)試劑股份有限公司（以下簡稱“南京試劑”）更新審核動態(tài)，披露了北交所第四輪審核問詢函回復(fù)。

招股書顯示，南京試劑是一家專注于化學(xué)試劑、藥用輔料、催化劑及助劑和定制化學(xué)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、石油化工、國防軍工、電子信息等研究和生產(chǎn)領(lǐng)域。

客戶涵蓋中國藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、南京大學(xué)、揚(yáng)子研究院、中國船舶重工718研究所，以及江蘇恒瑞、正大天晴、江蘇豪森、揚(yáng)子江藥業(yè)等科研檢測院所和國內(nèi)知名企業(yè)。

試劑與藥輔老牌企業(yè)：國內(nèi)藥輔級別丙酮、依地酸鈣鈉通過藥品關(guān)聯(lián)審評

化學(xué)試劑作為典型的精細(xì)化工行業(yè)，不僅是化學(xué)工業(yè)的重要分支，也是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)建設(shè)、科學(xué)技術(shù)研究和分析檢測不可缺少的功能材料和基礎(chǔ)材料，被喻為“科學(xué)的眼睛”和“質(zhì)量的標(biāo)尺”。藥用輔料則是藥物制劑（即通稱的“藥品”）的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，其不僅賦予藥物一定劑型（如注射劑、片劑、膠囊劑、口服液體劑型、顆粒劑、軟膏劑等），并且對給藥途徑（如注射、口服等）以及產(chǎn)品質(zhì)量，對藥物釋放的速率、生物利用度、毒副作用有重要影響。一旦用錯(cuò)藥用輔料產(chǎn)生毒副作用，將產(chǎn)生嚴(yán)重后果。如1937年美國某企業(yè)使用二甘醇代替乙醇生產(chǎn)磺胺酏劑用于治療感染性疾病，結(jié)果有300多人發(fā)生腎功能衰竭，107人死亡，稱為“磺胺酏事件”。

近年來，隨著生物醫(yī)藥、航空航天、新能源、新材料等下游戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及國家不斷加大自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的投入，化學(xué)試劑與藥用輔料產(chǎn)品的需求量與日俱增。

作為國內(nèi)專注試劑與藥輔兩大產(chǎn)品鏈的“老牌”企業(yè)，南京試劑可謂歷史悠久。南京試劑最早于1958年建廠，深耕于化學(xué)試劑行業(yè)數(shù)十載，在試劑制備的多個(gè)領(lǐng)域積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的工藝技術(shù)。

資料來源：南京試劑官網(wǎng)

在化學(xué)試劑領(lǐng)域，公司自主生產(chǎn)、經(jīng)營的品規(guī)超過10,000個(gè)；同時(shí)，技術(shù)實(shí)力深受國家認(rèn)可，先后主持起草并發(fā)布實(shí)施的國家/團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有10項(xiàng)，多次被評為中國化學(xué)試劑行業(yè)“十強(qiáng)企業(yè)”，并參與過十一五及十三五國家支撐項(xiàng)目科研用核心試劑產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目、國家支撐計(jì)劃項(xiàng)目，稱其為國內(nèi)化學(xué)試劑“老牌”名副其實(shí)。

然而此老非彼老，南京試劑并未將自己禁錮于“化學(xué)試劑老牌”，而是依托于多年化學(xué)試劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及工藝技術(shù)，不斷向外延伸，拓展自身業(yè)務(wù)邊界。

作為化學(xué)試劑產(chǎn)品的拓展和提升，藥用輔料存在與部分化學(xué)試劑產(chǎn)品主成分相同情形。2002年，憑借化學(xué)試劑生產(chǎn)的核心技術(shù)，南京試劑開始藥用輔料的生產(chǎn)，完成了符合歐洲、美國、英國等國外藥典規(guī)格的產(chǎn)品備案。

以藥用輔料丙酮為例，公司在多年來試劑丙酮生產(chǎn)積累的豐富經(jīng)驗(yàn)技術(shù)基礎(chǔ)上，研制出符合歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料丙酮，并成為該產(chǎn)品通過CDE平臺備案公示的國內(nèi)企業(yè)，也是目前國內(nèi)通過藥品的關(guān)聯(lián)審評的藥用輔料級別丙酮廠家，實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品的進(jìn)口替代及自主可控。

再以藥用輔料依地酸鈣鈉為例，南京試劑充分利用在無機(jī)鹽制備反應(yīng)中掌握的核心技術(shù)，開發(fā)出水相溶劑合成依地酸鈣鈉的生產(chǎn)工藝，不僅突破常規(guī)制備依地酸鈣鈉固體工藝，也有效解決依地酸鈣鈉生產(chǎn)過程有機(jī)溶劑殘留及含量偏低等問題。2020年12月，南京試劑的藥用輔料依地酸鈣鈉在CDE平臺完成備案，填補(bǔ)了國內(nèi)藥用輔料級別依地酸鈣鈉的空白，也是目前國內(nèi)通過藥品的關(guān)聯(lián)審評的藥用輔料級別依地酸鈣鈉廠家。最新數(shù)據(jù)顯示，公司在CDE完成的藥用輔料品規(guī)備案累計(jì)已達(dá)到114個(gè)。

藥輔業(yè)務(wù)受質(zhì)疑？相關(guān)劃分方案有理有據(jù)，切實(shí)保證了中小股東的利益

在藥用輔料領(lǐng)域的自主實(shí)力，也讓南京試劑的藥輔業(yè)務(wù)交出了亮眼的成績單。2013年，南京試劑關(guān)于藥用輔料業(yè)務(wù)的營業(yè)收入為1,346萬元，2022年為9,026萬元，2013-2022年年復(fù)合增長率為23.55%；同時(shí)，藥用輔料的毛利率也從2013年的19.94%上升至2022年的52.82%，藥用輔料業(yè)務(wù)呈現(xiàn)出高增長、高毛利特點(diǎn)。最新的2023年半年報(bào)數(shù)據(jù)，也驗(yàn)證了這一點(diǎn)；2023年上半年，南京試劑藥用輔料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收6,002.93萬元，較2022年同期增長44.59%；毛利率達(dá)59.59%，同比提升8.07個(gè)百分點(diǎn)。

然而，這塊高速增長的藥輔業(yè)務(wù)近來卻受到重點(diǎn)關(guān)注，具體來看主要是因?yàn)閷?shí)際控制人變更引致藥用輔料領(lǐng)域有所交叉。2020年11月24日，南京試劑實(shí)控人變更為吳仁榮、高正松、陳新國、唐群松，與威爾藥業(yè)實(shí)控人吳仁榮、高正松、陳新國3人重合，導(dǎo)致兩家企業(yè)主要實(shí)控人重合；同時(shí)，南京試劑與威爾藥業(yè)各自存在藥用輔料的生產(chǎn)經(jīng)營。

首先，從行業(yè)監(jiān)管來看，藥物上市前的嚴(yán)謹(jǐn)論證及選擇——藥物制劑中原料藥及藥用輔料配比通常要考慮藥用輔料的安全性、功能、質(zhì)量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等，為經(jīng)過長期研究、反復(fù)試驗(yàn)及臨床觀察后得出的方案，通常不會變更。藥物上市后的強(qiáng)監(jiān)管——藥用輔料面臨著國家藥監(jiān)部門的強(qiáng)監(jiān)管，變更藥用輔料品種或生產(chǎn)廠家難度較大、周期較長。且藥用輔料是藥品的重要組成部分，不像一般消費(fèi)品一樣，想換就能換。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》，變更藥用輔料種類通常屬于重大變更，須報(bào)送至國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，屬于審批類變更，而非備案類變更或報(bào)告類變更，亦非省級藥監(jiān)局有權(quán)限批準(zhǔn)，通常難度較大、周期較長（通常要1年以上）。

其次，從實(shí)際業(yè)務(wù)來看，南京試劑與威爾藥業(yè)的藥輔經(jīng)營方向和主要產(chǎn)品并不相同。藥用輔料根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為無機(jī)和有機(jī)化合物，有機(jī)物又可繼續(xù)分為大分子有機(jī)物和小分子有機(jī)物；在化學(xué)學(xué)科和實(shí)踐中，不同的化學(xué)分子式和不同的分子結(jié)構(gòu)，都會導(dǎo)致理化性質(zhì)不同，因此有機(jī)大、小分子藥輔產(chǎn)品在藥品中發(fā)揮的具體功能差異也比較大，通常無法替代。

南京試劑的藥用輔料產(chǎn)品收入主要來自于乙醇、丙酮、鹽酸、異丙醇等無機(jī)物和有機(jī)小分子物（碳原子數(shù)≤10），而威爾藥業(yè)則主要以有機(jī)大分子藥輔（碳原子數(shù)＞10）為主。報(bào)告期內(nèi)所用的藥用輔料產(chǎn)品中，南京試劑與威爾藥業(yè)對于存在的3種重合產(chǎn)品（依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、丙二醇），早已根據(jù)實(shí)際運(yùn)營和銷售情況做了劃分，且對南京試劑及威爾藥業(yè)影響較小；其中，南京試劑2022年起已不再生產(chǎn)、銷售藥用輔料丙二醇，威爾藥業(yè)也已根據(jù)《避免同業(yè)競爭協(xié)議》約定，委托南京試劑銷售藥用輔料依地酸二鈉、磷酸氫二鈉。綜上，藥用輔料重合產(chǎn)品已經(jīng)完全切割。

同時(shí)，對于未來新開發(fā)的產(chǎn)品，南京試劑與威爾藥業(yè)也是劃清了界線，南京試劑將繼續(xù)專注于無機(jī)藥輔和有機(jī)小分子藥輔（碳原子數(shù)≤10）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，威爾藥業(yè)將專注于有機(jī)大分子藥輔（碳原子數(shù)＞10）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，未經(jīng)對方書面同意，任一方不可越界生產(chǎn)和銷售。

如若越界了呢？雙方給出的措施也誠意十足

根據(jù)四輪審核問詢函回復(fù)，南京試劑與威爾藥業(yè)嚴(yán)格設(shè)定了同業(yè)競爭解決方案的約束機(jī)制，敦促各方自覺并嚴(yán)格遵守同業(yè)競爭解決方案，如任一方未經(jīng)對方事前書面同意，越界生產(chǎn)或銷售相關(guān)藥輔產(chǎn)品，違約方需支付守約方違約金，違約金按相關(guān)產(chǎn)品銷售收入的50%與產(chǎn)品銷售毛利孰高計(jì)算。

威爾藥業(yè)實(shí)際控制人吳仁榮、高正松、陳新國也出具《承諾函》，將督促威爾藥業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《避免同業(yè)競爭協(xié)議》，如威爾藥業(yè)存在違反《避免同業(yè)競爭協(xié)議》相關(guān)約定，需按照《避免同業(yè)競爭協(xié)議》承擔(dān)違約責(zé)任的，其承諾對威爾藥業(yè)前述違約責(zé)任承擔(dān)連帶責(zé)任。

最后，這樣一份同業(yè)競爭解決方案公允嗎？對南京試劑會有何影響？

根據(jù)四輪審核問詢函回復(fù)，可以看到，對于上述3種重合產(chǎn)品，南京試劑放棄藥用輔料丙二醇，威爾藥業(yè)逐步放棄藥用輔料磷酸氫二鈉和依地酸二鈉。2020年至2022年，南京試劑藥用輔料丙二醇銷售收入分別為16.98萬元、10.70萬元及0.00萬元，威爾藥業(yè)磷酸氫二鈉、依地酸二鈉合計(jì)收入分別為10.14萬元、17.79萬元及16.59萬元，南京試劑放棄給對方的藥用輔料丙二醇與威爾藥業(yè)放棄給對方的藥用輔料磷酸氫二鈉、依地酸二鈉整體銷售規(guī)模相當(dāng)，切分方案對等，具有公允性。

從南京試劑的角度，根據(jù)《避免同業(yè)競爭協(xié)議》，磷酸氫二鈉、依地酸二鈉已委托南京試劑銷售，2023年1-6月實(shí)現(xiàn)收入共計(jì)13.38萬元，與放棄的藥用輔料丙二醇基本相當(dāng)。

同時(shí)，根據(jù)2023年9月江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會出具《證明》、2023年10月江蘇省藥學(xué)會出具《情況說明》以及訪談江蘇省藥品監(jiān)督管理局南京檢查分局等渠道，確認(rèn)了通過有機(jī)大小分子劃分業(yè)務(wù)范圍的方式規(guī)范同業(yè)競爭是具有理論與事實(shí)基礎(chǔ)的。因此，南京試劑與威爾藥業(yè)之間不存在重大不利影響的同業(yè)競爭。

最新的四輪審核問詢函回復(fù)顯示，南京試劑與威爾藥業(yè)解決同業(yè)競爭的方案具有理論及事實(shí)基礎(chǔ)，徹底解決了過往產(chǎn)品重合及同業(yè)競爭問題，有效建立了避免未來新增同業(yè)競爭的預(yù)防機(jī)制，合理規(guī)劃了同業(yè)競爭解決方案的調(diào)整機(jī)制，嚴(yán)格設(shè)定了同業(yè)競爭解決方案的約束機(jī)制，可以有效敦促各方自覺嚴(yán)格遵守，并通過了實(shí)踐和時(shí)間的檢驗(yàn)，沒有導(dǎo)致南京試劑利益受到重大不利影響，同時(shí)也進(jìn)行了充分的信息披露，切實(shí)保證了中小股東的知情權(quán)和切身利益不受侵害。

此外，實(shí)控人的變更也讓南京試劑在管理層上引入了更多專業(yè)性、年輕化人才，其中董事長吳仁榮出生于1963年，年齡剛至60歲，承擔(dān)過多項(xiàng)研究課題，經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)性強(qiáng)。

連續(xù)9年公司營收與歸母凈利潤雙增長，2022年凈利潤突破億元，人均指標(biāo)好于可比公司

從主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，2013年，南京試劑實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14,633萬元，歸母凈利潤為512萬元，2022年?duì)I業(yè)收入52,569萬元，歸母凈利潤為12,426萬元，連續(xù)9年公司營業(yè)收入與歸母凈利潤雙增長，其中2022年歸母凈利潤突破1億元。從復(fù)合增速來看，南京試劑2013-2022年?duì)I業(yè)收入年復(fù)合增長率為15.27%，歸母凈利潤年復(fù)合增長率達(dá)到42.53%。

數(shù)據(jù)來源：南京試劑公開轉(zhuǎn)讓說明書、2015-2022年年度報(bào)告

在人均指標(biāo)方面，2022年南京試劑人均創(chuàng)收253.35萬元/人、人均創(chuàng)利59.89萬元/人、人均薪酬19.73萬元/人，均好于同行業(yè)可比上市公司，進(jìn)一步驗(yàn)證了其經(jīng)營的穩(wěn)健性、可持續(xù)性和以人為本的企業(yè)文化。

經(jīng)營現(xiàn)金流方面，公司2016-2022年經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額從2,952.80萬元增加至1.51億元，同期凈資產(chǎn)從2.37億元增加至4.10億元，且僅僅在2019年短期出現(xiàn)過350萬元的短期借款，財(cái)務(wù)狀況良好。

在業(yè)績實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長的同時(shí)，南京試劑也展示出了對回饋投資者的重視，形成了良好的企業(yè)形象。自新三板掛牌以來，公司在2017-2022年期間，每年實(shí)施的分紅分別為4,000萬元、2,400萬元、2,800萬元、5,200萬元、4,800萬元、7,200萬元，各期分派股利的股利支付率介于36.12%-80.34%之間。值得注意的是，上述分紅是在南京試劑沒有銀行借款情形下進(jìn)行的，是實(shí)打?qū)嵉幕貓?bào)投資者。

自主可控迫在眉睫 募投項(xiàng)目瞄向高端試劑、豐富品類及提升產(chǎn)能

當(dāng)前，“十四五”作為我國科技創(chuàng)新發(fā)展的重要機(jī)遇期，生物醫(yī)藥、新材料、節(jié)能環(huán)保等下游戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對高純試劑、新型藥輔提出了新的需求，其中，化學(xué)試劑將從通用試劑進(jìn)一步向高端專用試劑發(fā)展，藥用輔料則更加注重功能化研發(fā)和規(guī)范化生產(chǎn)。

盡管目前南京試劑的藥用輔料丙酮、藥用輔料依地酸鈣鈉等，打破了國內(nèi)沒有已通過關(guān)聯(lián)審評的藥用輔料級別丙酮、依地酸鈣鈉的歷史局面，為國內(nèi)制劑企業(yè)藥品全球多地申報(bào)提供了藥用輔料方面的質(zhì)量保障，實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品的進(jìn)口替代及自主可控，為我國制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。

然而，現(xiàn)下國內(nèi)工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高的藥用輔料，特別是新型藥用輔料品種的市場供給仍然不足，部分高端和新型藥用輔料只能依靠進(jìn)口，比如乳糖、磷脂類、緩控釋制劑輔料等，藥用輔料已成為制約我國制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要瓶頸之一。我國《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確指出，要推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，在提升重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量方面，要求健全藥用輔料、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范，促進(jìn)產(chǎn)品有效滿足仿制藥一致性評價(jià)、制劑國際化等要求，加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)，在細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展一批品牌產(chǎn)品。

為進(jìn)一步研發(fā)高端試劑、提升藥用輔料產(chǎn)能，南京試劑此次北交所IPO的募投項(xiàng)目也正與之吻合，即通過科研試劑及藥用輔料技術(shù)提升改造項(xiàng)目的建設(shè)新增高質(zhì)量等級產(chǎn)品生產(chǎn)線。一方面，可用于改造科研試劑專用生產(chǎn)線，側(cè)重高端科研試劑的生產(chǎn)，擴(kuò)大市場份額；另一方面，用于改造藥用輔料專用凈化生產(chǎn)車間，優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備及工藝，增加用于吸入制劑、注射劑、眼用制劑的藥用輔料產(chǎn)能。募投項(xiàng)目將有利于企業(yè)抓住市場機(jī)遇，激活發(fā)展新動能。

寫在最后

自北交所設(shè)立以來，隨著其價(jià)值發(fā)現(xiàn)功能不斷優(yōu)化，增量“資金活水”不斷涌入，眾多中小企業(yè)申請上市的熱情被激發(fā)，尤其是出現(xiàn)了一批凈利潤8000萬以及1億以上的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，為北交所的持續(xù)發(fā)展注入新鮮血液和蓬勃生機(jī)。

早在2022年8月，南京試劑吳仁榮董事長在接受《證券日報(bào)》記者專訪時(shí)曾表示，“北交所設(shè)立后一定程度上激活了新三板市場流動性，同時(shí)為掛牌公司提供了更為便捷、高效的上市路徑。期待北交所繼續(xù)堅(jiān)持打造服務(wù)創(chuàng)新型中小企業(yè)主陣地的總方向，不斷深化改革創(chuàng)新，增強(qiáng)市場功能，提高投融資對接效率，更好服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)和創(chuàng)新型中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

作為試劑與藥輔老牌企業(yè)，南京試劑從1958年行至2023年，從一個(gè)瀕臨破產(chǎn)的工廠發(fā)展到今天盈利過億的行業(yè)十強(qiáng)，篳路藍(lán)縷，著實(shí)不易！

資料來源：南京試劑官網(wǎng)

我們也希望，南京試劑可以在更高的起點(diǎn)上，為化學(xué)試劑和藥用輔料行業(yè)帶來更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的安全自主可控；也希望南京試劑可以秉持初心，以優(yōu)異的經(jīng)營業(yè)績和持續(xù)的現(xiàn)金分紅切實(shí)回報(bào)投資者，樹立資本市場的“標(biāo)桿”。

此次審核動態(tài)的更新，昭示著即將上會，南京試劑能否順利成為北交所的一員，我們拭目以待。