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錦波生物：已開始銷售的重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已向藥監(jiān)局進(jìn)行申報(bào)

2024/1/18 19:40:05      挖貝網(wǎng) 周路遙

挖貝網(wǎng)1月18日消息，日前中信證券、申萬宏源、海通證券等現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研了錦波生物（832982）。錦波生物主要介紹了公司新產(chǎn)品的進(jìn)展情況。

錦波生物表示，目前，公司已經(jīng)開始銷售的重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械和功能性護(hù)膚品。同時(shí)，公司的重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白完成了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械分類鑒定，重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品已完成臨床前研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見免疫原性和任何不良反應(yīng)，目前正在開展多中心臨床。

另外，錦波生物的重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品已在婦科、泌尿科、皮膚科、 外科等領(lǐng)域開展應(yīng)用研究，上述臨床項(xiàng)目均在正常進(jìn)行中。主要進(jìn)展情況有：（婦科用）重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維項(xiàng)目已于 2023 年年中向國家藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)，壓力性尿失禁項(xiàng)目、面中部增容項(xiàng)目已接近臨床尾聲，若公司后續(xù)取得注冊(cè)證后會(huì)及時(shí)進(jìn)行披露。