首例患者用藥完成！睿健醫(yī)藥帕金森新藥多中心臨床研究進展順利

2024/2/5 11:42:31 挖貝網李輝

近日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（睿健醫(yī)藥）宣布，公司首個全球創(chuàng)新產品NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成首例患者給藥，并平穩(wěn)度過觀察期。

據悉，該研究為多中心、開放設計的I/II期臨床試驗，旨在系統性評價立體定向雙側腦內注射NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。目前，I期臨床已分別在北京醫(yī)院和武漢大學中南醫(yī)院順利啟動，并成功完成首例患者給藥。

睿健醫(yī)藥CMO蔡萌博士表示，首例患者給藥完成并平穩(wěn)渡過觀察期，是睿健醫(yī)藥發(fā)展過程中的重要里程碑事件。

公開信息顯示，NouvNeu001注射液由武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司完全自主開發(fā)（Ⅰ類生物制品），為一種化學誘導的人源多巴胺能神經元前體，也是帕金森治療領域中全球首個進入新藥注冊臨床階段的基于iPSC及化學誘導的通用型細胞治療產品。該產品通過化學誘導實現高純度神經元亞型重建與功能優(yōu)化，移植后與體內原有神經元形成連接，并增強細胞分泌功能，進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。

2023年8月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究，并于2024年1月初在組長單位北京醫(yī)院順利啟動臨床試驗。

而自主研發(fā)了NouvNeu001的睿健醫(yī)藥則是全球較早將“AI+化學誘導”應用于細胞特定功能改造的Biotech公司?；凇癆I+化學誘導”的獨特平臺，睿健醫(yī)藥建立了豐富的通用型iPSC產品管線，旨在為以帕金森病為代表的神經退行性疾病、失明等“無法治愈”的疾病開發(fā)通用型細胞治療產品、提供新的治療方案。

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