諾思蘭德業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì):計(jì)劃于2024 年上半年完成NL003潰瘍適應(yīng)癥的申報(bào)工作
挖貝網(wǎng)5月23日消息,日前北交所上市公司諾思蘭德(430047.BJ)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)形式召開(kāi)了2023 年度報(bào)告業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。諾思蘭德重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了NL003項(xiàng)目的進(jìn)展。
NL003是諾思蘭德研發(fā)的用于下肢缺血性疾病治療的基因治療藥,適應(yīng)癥包括潰瘍適應(yīng)癥、靜息痛適應(yīng)癥。諾思蘭德表示,今年計(jì)劃是完成 NL003 的兩項(xiàng)適應(yīng)癥申報(bào)工作。目前公司正緊鑼密鼓地撰寫和審核 NL003 潰瘍適應(yīng)癥的 NDA(新藥生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng))申報(bào)資料,并計(jì)劃于2024 年上半年完成潰瘍適應(yīng)癥的申報(bào)工作。
除了申報(bào)方面的進(jìn)展,生物藥新建廠房進(jìn)度方面。諾思蘭德介紹,建筑主體結(jié)構(gòu)施工全部完成,也順利完成主體驗(yàn)收。在積極組織工程施工的同時(shí),同步開(kāi)展機(jī)電安裝、凈化裝修工程和設(shè)施設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)以及智慧園區(qū)規(guī)劃等多項(xiàng)工作,為后續(xù)工程的開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。
另外,根據(jù)諾思蘭德2023年年報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司與艾昆緯合作開(kāi)展的 NL003 商業(yè)化策略研究項(xiàng)目正式交付研究結(jié)果,研究報(bào)告從市場(chǎng)全景掃描、市場(chǎng)與準(zhǔn)入策略等多個(gè)方面進(jìn)行了數(shù)據(jù)與調(diào)查研究,為公司布局 NL003 商業(yè)化提供了詳實(shí)的信息參考和策略指導(dǎo)。同時(shí),公司就產(chǎn)品上市及快速進(jìn)入市場(chǎng)的可行模式展開(kāi)積極研究。
諾思蘭德強(qiáng)調(diào),目前在嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI)領(lǐng)域主要依靠外科手段進(jìn)行治療,如治療藥物能夠問(wèn)世,將是全新治療方法,可以彌補(bǔ)現(xiàn)有治療手段未滿足的需求。同時(shí),藥物治療相較外科手段更為便捷也無(wú)需住院,很有潛力進(jìn)一步擴(kuò)展到輕癥領(lǐng)域,NL003 市場(chǎng)前景廣闊。
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