面向顱內(nèi)病變，垠藝生物顱內(nèi)球囊擴張導管提供治療新思路

隨著人們生活方式的改變和精神壓力的增加，顱內(nèi)動脈狹窄的發(fā)病率也呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，尤其是“三高”患者，以及60歲以上老年人群發(fā)病率較高，成為影響國人健康的醫(yī)學難題。顱內(nèi)動脈狹窄常見的臨床癥狀包括耳鳴、眩暈、頭痛、偏癱等，病情嚴重時，患者甚至可能出現(xiàn)昏迷的情況。

目前，顱內(nèi)動脈狹窄的治療方法主要有藥物治療、手術(shù)治療和介入治療三種。其中，藥物治療主要針對輕度和中度患者，患者可在醫(yī)生指導下，長期口服降脂、降糖、降血壓、控制血管斑塊等藥物；手術(shù)治療方法適用于中至重度顱內(nèi)動脈狹窄患者，主要有動脈血栓取出術(shù)及動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)，手術(shù)治療創(chuàng)傷較大，患者恢復時間較長；而血管內(nèi)介入治療作為一種有效的替代治療方式，可以通過顱內(nèi)球囊擴張導管的引導，將支架植入病人血管內(nèi)，支撐并擴張狹窄的顱內(nèi)動脈，起到改善患者血液流動循環(huán)的作用。

三款顱內(nèi)球囊擴張導管，為精準治療提供多樣選擇

垠藝生物目前已推出三款顱內(nèi)球囊擴張導管，可以很好地用于微創(chuàng)介入治療顱內(nèi)動脈狹窄疾病，開通血管，恢復動脈血流，具有療效確切、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復快的優(yōu)點，主要適用于中、重度動脈狹窄患者。三款產(chǎn)品的最小直徑為1.25 mm，最大直徑5 mm，直徑梯度0.25 mm，最短長度6 mm，最長長度30mm，均以更精細的尺寸，為顱內(nèi)不同病變長度的精準治療提供了豐富的規(guī)格選擇。

此外，三款球囊都是超長導管，有效工作長度為155 cm，兼容135cm以下（5F&6F）中間導管，可以實現(xiàn)單人操作，省時省力，降低了球囊推送時導絲移位或彈跳引起的風險。同時，三個產(chǎn)品都具備更小的頭端外徑（直徑1.25-2.0 mm系列頭端外徑：0.015” 直徑2.25-5.0 mm系列頭端外徑：0.016”）優(yōu)勢，因而更有利于通過顱內(nèi)迂曲血管和狹窄病變。

勝蠔^?Vwin顱內(nèi)球囊是一款非順應性球囊，其長度為15mm，直徑為3.0mm。該球囊以較低的直徑變化率，為顱內(nèi)介入治療提供精準擴張能力，從而顯著提升了治療的安全性。特別是在面對高阻力病變時，勝蠔^?Vwin顱內(nèi)球囊能有效減少治療中容易引發(fā)的“狗骨頭”效應，即當支架輸送系統(tǒng)在達到最大推薦充盈壓力時，球囊的近端和遠端直徑遠大于支架近端和遠端的直徑而形成的類似“狗骨頭”的形態(tài)。這種效應不僅可能給病人的血管帶來不同程度的損傷，還可能增加術(shù)后并發(fā)癥的風險。

海紳^?Vglad顱內(nèi)球囊擴張導管是一款顱內(nèi)順應性球囊擴張導管，可以充分適應顱內(nèi)血管解剖結(jié)構(gòu)，能夠到達細小迂曲血管遠端，減少對血管的損傷。這款球囊的長度為6mm，直徑僅為1.25mm，名義壓力 (NP) 4 atm，額定爆破壓 (RBP)：10 atm，有利于提高顱內(nèi)治療安全性。值得一提的是，海紳^?Vglad顱內(nèi)球囊擴張導管是垠藝生物推出的首款用于顱內(nèi)血管介入治療的產(chǎn)品，標志著公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局已拓展至神經(jīng)介入賽道。

抱魚^?Vffish顱內(nèi)球囊，作為一款顱內(nèi)半順應性球囊，憑借其長度為15mm、直徑為2.0mm的精巧設(shè)計，展現(xiàn)了其獨特的優(yōu)勢。該球囊直徑受壓力變化影響較小，確保了適中的擴張性能，能夠滿足大部分顱內(nèi)狹窄病變的治療需求。此外，球囊材質(zhì)經(jīng)過精心選擇，賦予了抱魚^?Vffish出色的柔順性，使其能夠輕松通過顱內(nèi)迂曲血管，并顯著降低對血管的損傷，為顱內(nèi)治療提供更為安全、有效的解決方案。

總體來說，垠藝生物顱內(nèi)球囊擴張導管的研發(fā)不僅為患者提供了微創(chuàng)化、精準化的治療選擇，更是樹立了顱內(nèi)球囊擴張導管研發(fā)的標桿，助力我國顱內(nèi)病變治療技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展，為患者帶來更多福音。

堅守初心，以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

垠藝生物自2004年成立以來，秉承“創(chuàng)傷小、植入少”的產(chǎn)品理念，持續(xù)投入新產(chǎn)品、新技術(shù)工藝研發(fā)，專注血管介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械研發(fā)，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。其自主研發(fā)的微盲孔載藥支架、藥物洗脫球囊等多個戰(zhàn)略產(chǎn)品獲得了多項發(fā)明專利，被廣泛地應用于知名三甲醫(yī)院的臨床診療。值得一提的是，公司的輕舟?藥物洗脫球囊于2017年獲原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）優(yōu)先審批上市，是國際首個適用于原發(fā)冠脈分叉病變的產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個取得該類注冊證的產(chǎn)品，已在多家知名心血管醫(yī)院及國內(nèi)逾千家醫(yī)院展開臨床應用。

作為國家級“專精特新”小巨人企業(yè)和遼寧省“專精特新”小巨人企業(yè)，垠藝生物在創(chuàng)新道路上銳意進取，先后主持承擔了包括國家“十五”科技攻關(guān)計劃、國家“十一五”科技支撐計劃、國家“十二五”科技支撐計劃及863計劃在內(nèi)的三十余項國家級、省級和市級科技項目。公司不僅榮獲了國家發(fā)改委批準建設(shè)的國家地方聯(lián)合工程研究中心的殊榮，還成為遼寧省企業(yè)博士后創(chuàng)新實踐基地以及遼寧省經(jīng)濟和信息化委員會認定的省級企業(yè)技術(shù)中心，充分彰顯了其在中國介入器械領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新能力。

未來，垠藝生物將再接再厲、勇?lián)姑?，繼續(xù)以“創(chuàng)建一個中國人自己的品牌”為己任，加強技術(shù)研發(fā)能力，不斷提升產(chǎn)品競爭力，繼續(xù)發(fā)揮好引領(lǐng)帶動作用，堅定高質(zhì)量發(fā)展不動搖，進一步推動國內(nèi)血管介入治療發(fā)展，為遼寧省加快形成以科技創(chuàng)新為核心的新質(zhì)生產(chǎn)力做出貢獻。