恒道醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吸入用鹽酸丙卡特羅溶液藥品注冊(cè)《受理通知書(shū)》

2024/6/27 19:51:37 挖貝網(wǎng) 于彤

挖貝網(wǎng)6月27日，恒道醫(yī)藥（873870）近日發(fā)布公告，南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司于近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吸入用鹽酸丙卡特羅溶液藥品注冊(cè)《受理通知書(shū)》。

現(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容公告如下：

《受理通知書(shū)》主要內(nèi)容申請(qǐng)人：南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可

產(chǎn)品名稱：吸入用鹽酸丙卡特羅溶液

受理情況：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。

受理號(hào)：CYHS2401927、CYHS2401928。

藥品的基本情況：

吸入用鹽酸丙卡特羅溶液主要用于緩解下列疾病以氣流受限為基礎(chǔ)的各種癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫。

鹽酸丙卡特羅為β2受體激動(dòng)劑，對(duì)支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過(guò)敏作用，不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應(yīng)性增高。鹽酸丙卡特羅尚可促進(jìn)呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)。

鹽酸丙卡特羅吸入溶液已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）-談判藥品》，類別為乙類藥品。

吸入用鹽酸丙卡特羅溶液上市許可申請(qǐng)獲得受理，表示該品種進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段，對(duì)公司業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如上述藥品順利通過(guò)注冊(cè)審評(píng)，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，增加制劑品種競(jìng)爭(zhēng)力。

挖貝網(wǎng)資料顯示，恒道醫(yī)藥主要產(chǎn)品與服務(wù)項(xiàng)目為藥學(xué)研究服務(wù)、自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、藥品生產(chǎn)銷售、藥品檢測(cè)服務(wù)。

恒道醫(yī)藥藥品檢測(cè)

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