恒道醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吸入用鹽酸丙卡特羅溶液藥品注冊(cè)《受理通知書(shū)》
挖貝網(wǎng)6月27日,恒道醫(yī)藥(873870)近日發(fā)布公告,南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司于近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的吸入用鹽酸丙卡特羅溶液藥品注冊(cè)《受理通知書(shū)》。
現(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容公告如下:
《受理通知書(shū)》主要內(nèi)容申請(qǐng)人:南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司
申請(qǐng)事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可
產(chǎn)品名稱:吸入用鹽酸丙卡特羅溶液
受理情況:根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。
受理號(hào):CYHS2401927、CYHS2401928。
藥品的基本情況:
吸入用鹽酸丙卡特羅溶液主要用于緩解下列疾病以氣流受限為基礎(chǔ)的各種癥狀:支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫。
鹽酸丙卡特羅為β2受體激動(dòng)劑,對(duì)支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性,從而起到舒張支氣管平滑肌的作用;還具有一定的抗過(guò)敏作用,不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加,而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應(yīng)性增高。鹽酸丙卡特羅尚可促進(jìn)呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)。
鹽酸丙卡特羅吸入溶液已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)-談判藥品》,類別為乙類藥品。
吸入用鹽酸丙卡特羅溶液上市許可申請(qǐng)獲得受理,表示該品種進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段,對(duì)公司業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如上述藥品順利通過(guò)注冊(cè)審評(píng),將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,增加制劑品種競(jìng)爭(zhēng)力。
挖貝網(wǎng)資料顯示,恒道醫(yī)藥主要產(chǎn)品與服務(wù)項(xiàng)目為藥學(xué)研究服務(wù)、自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、藥品生產(chǎn)銷售、藥品檢測(cè)服務(wù)。
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