先路醫(yī)藥申報的鹽酸氮?斯汀滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書
挖貝網(wǎng)7月2日,先路醫(yī)藥(832676)近日發(fā)布公告,武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)申報的鹽酸氮?斯汀滴眼液已被國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊,公司于2024年07月01日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。
現(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容公告如下:
藥品通用名稱:鹽酸氮?斯汀滴眼液
英文名/拉丁名:Azelastine Hydrochloride Eye Drops
劑型:眼用制劑
規(guī)格:0.05%(6ml:3mg)
注冊分類:化學(xué)藥品4類
藥品注冊標準編號:YBH11922024
藥品有效期:24個月
藥品批準文號:國藥準字H20244119
藥品批準文號有效期:至2029年06月24日
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書。
鹽酸氮?斯汀滴眼液是一種眼用抗過敏藥物,主要用于治療和預(yù)防季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的癥狀。它通過抑制組胺和其他參與過敏反應(yīng)的介質(zhì)的釋放,來緩解眼部過敏癥狀。此外,鹽酸氮?斯汀滴眼液也適用于治療過敏性結(jié)膜炎,并且對于枯草熱性結(jié)膜炎、巨乳頭狀結(jié)膜炎、春天性角結(jié)膜炎、特異性角結(jié)膜炎等過敏性眼疾也有治療作用。
鹽酸氮?斯汀滴眼液作為公司的新產(chǎn)品獲批,進一步豐富了公司眼科產(chǎn)品管線,標志著公司在眼科領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備進一步增強,將為廣大患者提供更全面的眼部健康解決方案。
由于藥品從獲批到上市還需要一定的周期,上市銷售可能受國家及行業(yè)等相關(guān)政策、市場環(huán)境等因素的影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。
挖貝網(wǎng)資料顯示,先路醫(yī)藥是一家基于自身醫(yī)藥技術(shù)從事化學(xué)藥產(chǎn)品研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。主要致力于為依托自身技術(shù)積累在眼科、兒科等??扑庮I(lǐng)域進行技術(shù)開發(fā)和自主研發(fā)產(chǎn)品儲備的同時,為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機構(gòu)提供以化學(xué)藥物研發(fā)為主的外包服務(wù)。
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