先路醫(yī)藥申報的鹽酸氮?斯汀滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書

2024/7/2 19:17:43 挖貝網(wǎng) 蘇言

挖貝網(wǎng)7月2日，先路醫(yī)藥（832676）近日發(fā)布公告，武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）申報的鹽酸氮?斯汀滴眼液已被國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊，公司于2024年07月01日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。

現(xiàn)將相關(guān)內(nèi)容公告如下：

藥品通用名稱：鹽酸氮?斯汀滴眼液

英文名/拉丁名：Azelastine Hydrochloride Eye Drops

劑型：眼用制劑

規(guī)格：0.05%（6ml:3mg）

注冊分類：化學(xué)藥品4類

藥品注冊標準編號：YBH11922024

藥品有效期：24個月

藥品批準文號：國藥準字H20244119

藥品批準文號有效期：至2029年06月24日

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

鹽酸氮?斯汀滴眼液是一種眼用抗過敏藥物，主要用于治療和預(yù)防季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的癥狀。它通過抑制組胺和其他參與過敏反應(yīng)的介質(zhì)的釋放，來緩解眼部過敏癥狀。此外，鹽酸氮?斯汀滴眼液也適用于治療過敏性結(jié)膜炎，并且對于枯草熱性結(jié)膜炎、巨乳頭狀結(jié)膜炎、春天性角結(jié)膜炎、特異性角結(jié)膜炎等過敏性眼疾也有治療作用。

鹽酸氮?斯汀滴眼液作為公司的新產(chǎn)品獲批，進一步豐富了公司眼科產(chǎn)品管線，標志著公司在眼科領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備進一步增強，將為廣大患者提供更全面的眼部健康解決方案。

由于藥品從獲批到上市還需要一定的周期，上市銷售可能受國家及行業(yè)等相關(guān)政策、市場環(huán)境等因素的影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

挖貝網(wǎng)資料顯示，先路醫(yī)藥是一家基于自身醫(yī)藥技術(shù)從事化學(xué)藥產(chǎn)品研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。主要致力于為依托自身技術(shù)積累在眼科、兒科等?？扑庮I(lǐng)域進行技術(shù)開發(fā)和自主研發(fā)產(chǎn)品儲備的同時，為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機構(gòu)提供以化學(xué)藥物研發(fā)為主的外包服務(wù)。

先路醫(yī)藥化學(xué)藥物

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