泛谷藥業(yè)經(jīng)銷藥品“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”獲得藥品注冊證書
挖貝網(wǎng)7月5日,泛谷藥業(yè)(837090)近日發(fā)布公告,深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“泛谷藥業(yè)”或“公司”)經(jīng)銷藥品“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書。
藥品注冊證書主要內(nèi)容:
藥品通用名稱:鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
英文名/拉丁名:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
劑型:注射劑
申請事項:藥品注冊(境外生產(chǎn))
規(guī)格:(1)10ml:20mg;(2)25ml:50mg
注冊分類:化學(xué)藥品5.2類
藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)編號:JX20240058
處方藥/非處方藥:處方藥
上市許可持有人:Dr.Reddy`s Laboratories Limited
生產(chǎn)企業(yè):Natco Pharma Limited
藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20240055、國藥準(zhǔn)字HJ20240056
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可生產(chǎn)銷售。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的獲批上市,有利于拓寬公司產(chǎn)品種類,優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升公司的市場競爭力,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
由于藥品從獲批到上市銷售還需要一定的周期,并且上市銷售也易受到國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動、招標(biāo)采購、市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。
挖貝網(wǎng)資料顯示,泛谷藥業(yè)是一家醫(yī)藥企業(yè),主要從事藥品代理及批發(fā),藥品研發(fā)及銷售。
相關(guān)閱讀
- 則成電子2024年前三季度凈利2070.16萬同比增長9.98% 子公司產(chǎn)能擴大
- 量傳計量擬注銷孫公司宇通量傳計量檢測(天津)有限公司
- 高科環(huán)保通過招標(biāo)的方式擬在德山化工技術(shù)(蘇州)有限公司采購精餾塔及其附屬設(shè)施一套
- 增光新材擬投資1000萬設(shè)立全資子公司江蘇增光特種鋪面材料有限公司
- 偉榮股份擬設(shè)立衢州偉榮藥化股份有限公司上海分公司
- 中達(dá)新材子公司中達(dá)合金擬以不超過4888.7萬的價格向海鹽縣自然資源和規(guī)劃局購買海域使用權(quán)
- 天一智能擬對子公司焊聯(lián)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)有限公司減資 注注冊資本由5000萬減至1000萬
- 知魚智聯(lián)控股子公司北京電子城數(shù)智科技有限公司擬與電子城物業(yè)公司簽訂停車場數(shù)智化運營合作協(xié)議
- 嘉鄰物業(yè)擬合計以2000萬購買嘉寓、高準(zhǔn)、鵬昇100%的股權(quán)
- 吉麻良絲子公司擬投資不超過2000萬購買資產(chǎn)(非股權(quán)) 用于購買紡織印染設(shè)備
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-24 22:17 | 博雅生物2024年前三季度凈利4.13億 血液制品業(yè)務(wù)收入增加
- 10-24 22:17 | 迪瑞醫(yī)療2024年前三季度凈利1.93億 管理費用有所下降
- 10-24 22:17 | 廣生堂2024年前三季度營收3.26億同比增長16.67% 本期收到的政府補助增加
- 10-24 22:17 | 藥易購2024年前三季度凈利1393.15萬 本期政府補貼減少所致
- 10-24 22:16 | 偉思醫(yī)療2024年前三季度凈利7816.63萬
- 10-24 22:16 | 亞寶藥業(yè)2024年前三季度凈利2.35億同比增長9.88% 銷售費用減少
- 10-24 22:16 | 太龍藥業(yè)2024年前三季度凈利2889.59萬同比增長270.72% 強化成本費用管控
- 10-24 22:15 | 金健米業(yè)2024年前三季度凈利64.92萬 農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易業(yè)務(wù)板塊收入下降
- 10-24 22:15 | 萬邦醫(yī)藥2024年前三季度凈利7779.75萬同比增長0.63% 募集資金利息收入增加
- 10-24 22:15 | 未來電器2024年前三季度凈利6447.63萬 本期退稅減少