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南方制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥地西他濱上市申請批準(zhǔn)通知書

2024/7/9 19:50:01      挖貝網(wǎng) 譚蘇丹

挖貝網(wǎng)7月9日，南方制藥（831207）近日發(fā)布公告，福建南方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥地西他濱上市申請批準(zhǔn)通知書（CDE登記號：Y20220000704），通知書有效期：至2029年6月27日。

具體信息如下：

化學(xué)原料藥名稱：地西他濱（Decitabine）

CDE登記號：Y20220000704

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品注冊申請。

生產(chǎn)企業(yè)：

（1）名稱：福建南方制藥股份有限公司

（2）地址：福建省三明市明溪縣雪峰鎮(zhèn)東新路98號

通知書有效期：至2029年6月27日

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該公司的地西他濱原料藥獲得上市批準(zhǔn)，將進(jìn)一步豐富該公司原料藥品種，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，推動該公司原料藥銷售業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素影響，存在一定的不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

挖貝網(wǎng)資料顯示，南方制藥主營業(yè)務(wù)為紫杉烷類及其他類抗腫瘤原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。