施可瑞全資子公司椅夫健康產(chǎn)品電動(dòng)輪椅(YFEB-63)獲得FDA認(rèn)證
挖貝網(wǎng)7月15日,施可瑞(832060)近日發(fā)布公告,近日,公司全資子公司椅夫健康(廈門)智能科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“椅夫健康”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)的通知,椅夫健康產(chǎn)品電動(dòng)輪椅(YFEB-63)獲得美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證。
具體認(rèn)證信息如下:
認(rèn)證主體:椅夫健康
認(rèn)證產(chǎn)品名稱:電動(dòng)輪椅(YFWB-63)
認(rèn)證編號(hào):K241154
法規(guī)編碼:21 CFR 890.3860
產(chǎn)品代碼:ITI
監(jiān)管類別:ClassⅡ
上述產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,可在美國(guó)市場(chǎng)銷售,進(jìn)一步有效拓展了海外市場(chǎng),符合公司出海戰(zhàn)略規(guī)劃,對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
上述產(chǎn)品在美國(guó)上市后,可能會(huì)受到當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策、市場(chǎng)環(huán)境變化、以及匯率波動(dòng)等因素的影響,公司現(xiàn)在尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的具體影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資、注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
挖貝網(wǎng)資料顯示,施可瑞是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、居家養(yǎng)老設(shè)備及醫(yī)療器械配套設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),致力于為影像設(shè)備、病房護(hù)理、康復(fù)護(hù)理、移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和為機(jī)器人生產(chǎn)科技公司提供醫(yī)用腳輪、智能驅(qū)動(dòng)輪、醫(yī)用推車、移動(dòng)支架等配套產(chǎn)品,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智慧病區(qū)整體解決方案以及為微創(chuàng)電外科提供超聲刀等產(chǎn)品,為康復(fù)醫(yī)院、養(yǎng)老院或居家的老年人以及行動(dòng)不方便的人包括但不限于殘疾人提供智能康復(fù)輔具、智能化養(yǎng)老設(shè)備以及適老化居家改造產(chǎn)品。
相關(guān)閱讀
- 盛富萊北交所IPO問詢分析:業(yè)績(jī)下滑“主動(dòng)”減少對(duì)A股客戶星華新材銷售被追問
- 凱大催化同比扭虧,前三季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1518萬元
- 尚華新材10月23日新三板掛牌儀式:線纜用特種高分子材料用于新能源線纜、超高壓電纜、軌道交通線纜等
- 下半年地方政府加大投資半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè):四地產(chǎn)業(yè)基金擬投資額超千億 重點(diǎn)培育核心企業(yè)
- 雅圖高新申報(bào)材料獲北交所受理:2024年上半年凈利潤(rùn)6836萬元增長(zhǎng)40%
- 張掖丹霞掛牌新三板:深度運(yùn)營(yíng)“世界級(jí)”七彩丹霞景區(qū) 去年凈利潤(rùn)7626萬元
- 騎士乳業(yè)全資子公司騎士牧場(chǎng)擬向銀行申請(qǐng)2000萬授信 公司提供連帶責(zé)任擔(dān)保
- 新贛江三級(jí)子公司老俵大藥房暫停藥品銷售
- 紅山河擬注銷子公司杭州伊味源電子商務(wù)有限公司
- 視聲智能2024年前三季度凈利3605.74萬同比增長(zhǎng)43% 收到政府補(bǔ)助及軟件退稅較上年同期增加
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-24 20:01 | 國(guó)際醫(yī)學(xué)2024年前三季度虧損2.12億 虧損減少 子公司債務(wù)重組收益增加
- 10-24 20:01 | 箭牌家居2024年前三季度凈利3199.25萬同比下滑88.87% 主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率下降
- 10-24 20:00 | 永新股份2024年前三季度凈利3.05億同比增長(zhǎng)4.02% 享受增值稅加計(jì)抵減政策
- 10-24 20:00 | 京新藥業(yè)2024年前三季度凈利5.75億同比增長(zhǎng)21.66% 政府補(bǔ)助收入增加
- 10-24 20:00 | 兔寶寶2024年前三季度凈利4.82億同比增長(zhǎng)5.55% 利息收入同比增加
- 10-24 19:59 | 創(chuàng)新醫(yī)療2024年前三季度虧損2784.41萬 虧損增加 康華醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)毛利率降低
- 10-24 19:59 | 力合科創(chuàng)2024年前三季度凈利1.35億同比下滑53.33% 處置股權(quán)產(chǎn)生的投資收益減少
- 10-24 19:59 | 禾盛新材2024年前三季度凈利8581.68萬同比增長(zhǎng)1.29% 增值稅進(jìn)項(xiàng)加計(jì)抵減增加
- 10-24 19:59 | 漫步者2024年前三季度凈利3.38億同比增長(zhǎng)21.91% 增值稅加計(jì)遞減收益增加
- 10-24 19:59 | 聯(lián)發(fā)股份2024年前三季度凈利1.31億同比下滑8.87% 匯兌損和借款利息較上年同期增加