海光科技收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》
挖貝網(wǎng)7月18日,海光科技(874179)近日發(fā)布公告,天津海光科技發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)2024年7月18日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下。
《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》主要內(nèi)容:
化學(xué)原料藥名稱(chēng):碳酸氫鈉
登記號(hào):Y20210001192
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。
生產(chǎn)企業(yè):(1)名稱(chēng):天津海光科技發(fā)展股份有限公司;(2)地址:天津開(kāi)發(fā)區(qū)第七大街5號(hào)
通知書(shū)有效期:至2029年7月16日
藥品相關(guān)信息:碳酸氫鈉,常用劑型有片劑、注射劑、血液透析濃縮物等,是一種抗酸藥,口服后能中和胃酸而降低胃內(nèi)容物酸度,從而解除胃酸對(duì)胃、十二指腸黏膜的侵蝕和對(duì)潰瘍面的刺激,并降低胃蛋白酶活性,發(fā)揮緩解疼痛和促進(jìn)愈合的作用。
公司的碳酸氫鈉原料藥獲得上市批準(zhǔn),將進(jìn)一步豐富公司原料藥品種,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)公司原料藥銷(xiāo)售業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在一定的不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
挖貝網(wǎng)資料顯示,海光科技是化學(xué)原料藥(氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂)和工業(yè)溴素的生產(chǎn)、銷(xiāo)售商,擁有藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(shū)(氯化鈉)、安全生產(chǎn)許可證、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品登記證等技術(shù)和資質(zhì)許可,為全國(guó)各地的大輸液、血液透析、阻燃劑、醫(yī)藥中間體等生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品。
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