科華生物收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)
挖貝網(wǎng)7月18日,科華生物(002022)近日發(fā)布公告,上??迫A生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。
具體情況如下:
產(chǎn)品名稱:人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸測定試劑盒(PCR熒光探針法)
注冊證編號(hào):國械注準(zhǔn)20243401285
注冊證有效期:2024年07月17日至2029年07月16日
適用范圍/預(yù)期用途:該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸(HIV-1 RNA)的含量。
以上新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司產(chǎn)品線,將對公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有正面影響。公司目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來營業(yè)收入的影響,敬請投資者給予關(guān)注并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
挖貝網(wǎng)資料顯示,科華生物主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,報(bào)告期內(nèi)自主產(chǎn)品聚焦生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)診斷(POCT)四大板塊,未來公司將在檢驗(yàn)全領(lǐng)域進(jìn)行布局,在現(xiàn)有產(chǎn)品體系、市場體系基礎(chǔ)上豐富產(chǎn)品線。公司新事業(yè)板塊將依托先進(jìn)技術(shù),根據(jù)公司戰(zhàn)略方向,系統(tǒng)布局,搭建具備公司特色的核心競爭力體系。
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