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金鴻藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的洛索洛芬鈉《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》

2024/7/18 20:58:01      挖貝網(wǎng) 譚蘇丹

挖貝網(wǎng)7月18日,金鴻藥業(yè)(831186)近日發(fā)布公告,2024年7月17日,金鴻藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的洛索洛芬鈉《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(登記號(hào):Y20220000512)。

具體信息如下:

化學(xué)原料藥名稱(chēng):洛索洛芬鈉

登記號(hào):Y20220000512

申請(qǐng)事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)

審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。

生產(chǎn)企業(yè):金鴻藥業(yè)股份有限公司

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本次獲得洛索洛芬鈉化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn),將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。該原料藥未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況可能受到政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,存在一定的不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

挖貝網(wǎng)資料顯示,金鴻藥業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司主要產(chǎn)品或服務(wù)為頭孢類(lèi)藥品、天然植物藥類(lèi)、化學(xué)原料藥及制劑,分為抗生素類(lèi)、心血管及血液類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、鎮(zhèn)痛類(lèi)、婦兒類(lèi)等系列產(chǎn)品。