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福元醫(yī)藥全資子公司福元藥業(yè)收到了糠酸莫米松乳膏[0.1%(15克:15毫克)《藥品注冊(cè)證書》

2024/7/19 20:24:16      挖貝網(wǎng) 白楊樹

挖貝網(wǎng)7月19日,福元醫(yī)藥(601089)近日發(fā)布公告,北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司福元藥業(yè)有限公司(以下簡稱“福元藥業(yè)”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的糠酸莫米松乳膏[0.1%(15克:15毫克),以下簡稱“該藥品”]《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2024S01690)。

藥品注冊(cè)證書主要內(nèi)容:

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本品用于治療濕疹、神經(jīng)性皮炎及皮膚瘙癢癥。福元藥業(yè)于2022年7月6日獲得申報(bào)受理通知書,并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過一致性評(píng)價(jià)。該藥品福元藥業(yè)為第一家(視同)通過一致性評(píng)價(jià)。

截至本公告日,福元藥業(yè)針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1,232.29萬元(未經(jīng)審計(jì))。

該藥品獲得《藥品注冊(cè)證書》,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

挖貝網(wǎng)資料顯示,福元醫(yī)藥主要從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品具備較強(qiáng)的競爭力和較高的市場(chǎng)認(rèn)可度。