新健康成取得一項(xiàng)關(guān)于膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)的《醫(yī)療器械注冊證》
挖貝網(wǎng)7月19日,新健康成(831193)近日發(fā)布公告,四川新健康成生物股份有限公司(以下簡稱“公司”或“新健康成”)于近日取得1項(xiàng)由四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
具體信息公告如下:
產(chǎn)品名稱:膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊證編號(hào):川械注準(zhǔn)2024240141
注冊證有效期:5年
預(yù)期用途:體外定量測定人血清、人血漿、人全血樣本中膠質(zhì)纖維酸性蛋白的濃度。
該產(chǎn)品是公司在化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線上新增的試劑產(chǎn)品,是四川省科技廳重點(diǎn)研發(fā)支持項(xiàng)目(立項(xiàng)編號(hào)2022YFS0014)、四川省醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品,與前期已取得注冊證的試劑產(chǎn)品和檢測設(shè)備共同構(gòu)成了涵蓋腦損傷、感染標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、性激素、骨代謝及甲狀腺功能的六大類目,滿足多方面的檢測需求。這些產(chǎn)品上市后,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類,有助于提升公司的市場綜合競爭力,對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果,目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來營業(yè)收入的影響,敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
挖貝網(wǎng)資料顯示,新健康成是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
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