津藥藥業(yè):子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg藥品通過一致性評價
近日,津藥藥業(yè)(600488)在制劑藥物方面取得新成績,子公司津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(20mg)藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,意味著該規(guī)格藥物在醫(yī)保支付方面會被予以適當支持,醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
截至目前,子公司津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格的研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約1051萬元。
據(jù)介紹,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物,主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等,被納入國家醫(yī)保(2023版)乙類。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為美國輝瑞,商品名為SOLU-MEDROL,最早于1959年在美國上市,隨后陸續(xù)在歐洲、日本、中國等主流國家上市并銷售。
津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2021年5月該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個規(guī)格通過一致性評價;2021年6月該藥品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五個規(guī)格獲得美國ANDA(即美國仿制藥申請);2021年6月該藥品40mg規(guī)格通過一致性評價。
資料顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已成為津藥藥業(yè)制劑重點品種之一,去年銷售收入過億。
近日,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格藥品也通過一致性評價,有利于進一步提升該藥品的市場競爭力。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
市場規(guī)模方面,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內(nèi)主要以醫(yī)院端銷售為主,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內(nèi)銷售額為14.57億元。
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