興齊眼藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的溴芬酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》
挖貝網(wǎng)7月24日,興齊眼藥(300573)近日發(fā)布公告,沈陽興齊眼藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的溴芬酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。
藥品基本情況:
藥品通用名稱:溴芬酸鈉滴眼液
英文名/拉丁名:Bromfenac Sodium Eye Drops
劑型:眼用制劑
規(guī)格:0.1%(5ml:5mg,按C15 H11 BrNNaO3·1?H2 O計)
注冊分類:化學(xué)藥品4類
藥品注冊標準編號:YBH16102024
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書。
上市許可持有人名稱:沈陽興齊眼藥股份有限公司
地址:中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗區(qū)沈陽片區(qū)新運河路25號
生產(chǎn)企業(yè)名稱:沈陽興齊眼藥股份有限公司
地址:沈陽市渾南區(qū)泗水街68號
藥品批準文號:國藥準字H20244468
藥品批準文號有效期:至2029年07月21日
本品是以溴芬酸鈉為主要成份的滴眼液,公司獲批的溴芬酸鈉滴眼液為多劑量產(chǎn)品,臨床適應(yīng)癥為用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療:眼瞼炎、結(jié)膜炎、鞏膜炎(包括表層鞏膜炎)、術(shù)后炎癥。
目前,國內(nèi)已有多家溴芬酸鈉滴眼液仿制藥上市,原研藥品由SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.研制生產(chǎn),2009年在中國上市,規(guī)格為0.1%(5ml:5mg,按C15 H11 BrNNaO3·1?H2 O計)
挖貝網(wǎng)資料顯示,興齊眼藥專注于眼科藥物領(lǐng)域,是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè)。
相關(guān)閱讀
- 銳明技術(shù)2024年前三季度凈利2.2億同比170.8% 國內(nèi)、海外業(yè)務(wù)收入均快速增長
- 長虹美菱2024年前三季度凈利5.3億同比增長6.35% 本期理財產(chǎn)品收益增加
- 東港股份2024年前三季度凈利8022.1萬同比下滑40.61% 紙質(zhì)發(fā)票需求量大幅度減少
- 國光電器2024年前三季度凈利2.44億同比下滑21.79% 音響電聲類業(yè)務(wù)成本同比增加
- 甘源食品2024年前三季度凈利2.77億同比增長29% 終止確認使用權(quán)資產(chǎn)產(chǎn)生的資產(chǎn)處置收益增加
- 甘李藥業(yè)2024年前三季度凈利5.07億同比增長90.36% 交易性金融資產(chǎn)公允價值變動收益增長
- 梅花生物2024年前三季度凈利19.95億 淀粉副產(chǎn)品銷售價格下降
- 海特生物2024年前三季度營收4.51億同比增長2.87%
- 佩蒂股份2024年前三季度凈利1.55億同比增長630.85% 本期訂單增加
- 正海生物2024年前三季度凈利1.25億 本期計提的理財利息減少
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-22 22:20 | 銳明技術(shù)2024年前三季度凈利2.2億同比170.8% 國內(nèi)、海外業(yè)務(wù)收入均快速增長
- 10-22 22:20 | 長虹美菱2024年前三季度凈利5.3億同比增長6.35% 本期理財產(chǎn)品收益增加
- 10-22 22:20 | 東港股份2024年前三季度凈利8022.1萬同比下滑40.61% 紙質(zhì)發(fā)票需求量大幅度減少
- 10-22 22:20 | 國光電器2024年前三季度凈利2.44億同比下滑21.79% 音響電聲類業(yè)務(wù)成本同比增加
- 10-22 20:28 | 甘源食品2024年前三季度凈利2.77億同比增長29% 終止確認使用權(quán)資產(chǎn)產(chǎn)生的資產(chǎn)處置收益增加
- 10-22 20:28 | 甘李藥業(yè)2024年前三季度凈利5.07億同比增長90.36% 交易性金融資產(chǎn)公允價值變動收益增長
- 10-22 20:27 | 梅花生物2024年前三季度凈利19.95億 淀粉副產(chǎn)品銷售價格下降
- 10-22 20:27 | 海特生物2024年前三季度營收4.51億同比增長2.87%
- 10-22 20:26 | 佩蒂股份2024年前三季度凈利1.55億同比增長630.85% 本期訂單增加
- 10-22 20:26 | 正海生物2024年前三季度凈利1.25億 本期計提的理財利息減少