泛谷藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“布南色林片”藥品注冊(cè)證書(shū)

2024/8/6 19:44:45 挖貝網(wǎng) 白瑩

挖貝網(wǎng)8月6日，泛谷藥業(yè)（837090）近日發(fā)布公告，深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泛谷藥業(yè)”或“公司”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的“布南色林片”藥品注冊(cè)證書(shū)。

藥品注冊(cè)證書(shū)主要內(nèi)容：

藥品通用名稱：布南色林片

英文名/拉丁名：Blonanserin Tablets

劑型：片劑

申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))

規(guī)格：4mg

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YBH17552024

處方藥/非處方藥：處方藥

上市許可持有人：深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)企業(yè)：廈門(mén)力卓藥業(yè)有限公司

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20244592

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可生產(chǎn)銷(xiāo)售。

藥品其他相關(guān)情況：

布南色林片為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種，適用于精神分裂癥的治療。截至目前，中國(guó)境內(nèi)該藥品獲批上市的企業(yè)有“日本住友制藥（原研）”、“石家莊四藥”、“麗珠制藥”、“湘中制藥”，泛谷藥業(yè)為第五家獲批的企業(yè)。

布南色林片的獲批上市，將豐富公司在精神科領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有助于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

由于藥品從獲批到上市銷(xiāo)售還需要一定的周期，并且上市銷(xiāo)售也易受到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

挖貝網(wǎng)資料顯示，泛谷藥業(yè)是一家醫(yī)藥企業(yè)，主要從事藥品代理及批發(fā)，藥品研發(fā)及銷(xiāo)售。公司收入、利潤(rùn)主要來(lái)自藥品的銷(xiāo)售。目前銷(xiāo)售的主要產(chǎn)品為精神疾病類藥品。

泛谷藥業(yè) 藥品代理

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