華世通替米沙坦片獲得藥品注冊證書
挖貝網(wǎng)8月8日,華世通(873938)近日發(fā)布公告,中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
藥品基本情況:
藥品名稱:替米沙坦片
劑型:片劑
規(guī)格:40mg
注冊分類:化學藥品4類
包裝規(guī)格:7片/板,4板/盒
受理號:CYHS2301146
藥品批準文號:國藥準字H20244558
上市許可持有人:中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):江蘇長江藥業(yè)有限公司
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書。質(zhì)量標準、說明書、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可生產(chǎn)銷售。
替米沙坦是一種新型口服起效的降血壓藥物,為特異性血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑,替米沙坦選擇性結(jié)合于AT1受體,使與AT1受體具有高度親合力的血管緊張素II從結(jié)合部位上解離,作用時間持久。
替米沙坦片,○1用于成年人原發(fā)性高血壓的治療;○2用于降低心血管風險,適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死,卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風險。
公司于2023年04月18日獲得申報受理通知書,并于2024年7月30日獲得國家藥監(jiān)局批準。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。
公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。上述藥品獲得《藥品注冊證書》,將進一步豐富公司產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響。
挖貝網(wǎng)資料顯示,華世通致力于腎病、糖尿病等代謝疾病的創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
相關(guān)閱讀
- 騎士乳業(yè)全資子公司騎士牧場擬向銀行申請2000萬授信 公司提供連帶責任擔保
- 新贛江三級子公司老俵大藥房暫停藥品銷售
- 紅山河擬注銷子公司杭州伊味源電子商務(wù)有限公司
- 視聲智能2024年前三季度凈利3605.74萬同比增長43% 收到政府補助及軟件退稅較上年同期增加
- 元豐科技擬向銀行申請不高于500萬授信 授信期限1年
- 金海股份擬投資400萬設(shè)立合資公司北京金實能源有限公司 持股40%
- 仟億達中標公用設(shè)施處循環(huán)水泵節(jié)能技術(shù)改造項目 預(yù)估中標總價合計1241.84萬
- 正大環(huán)保股東蘇桂樹質(zhì)押300萬股 用于為公司貸款提供反擔保
- 壯元海股東孫剛質(zhì)押500萬股 用于向長??h企業(yè)信用融資擔保有限公司提供反擔保
- 科力新能控股股東胡龍質(zhì)押2649.48萬股 用于為參股公司申請的銀行融資貸款提供質(zhì)押擔保
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-23 21:54 | 南京銀行2024年前三季度凈利166.63億同比增長9.02% 非利息凈收入增長
- 10-23 21:53 | 港通醫(yī)療2024年前三季度凈利2004.63萬 資產(chǎn)處置收益減少
- 10-23 21:53 | 恩威醫(yī)藥2024年前三季度凈利2202.2萬 存款利息收入減少
- 10-23 21:52 | 仙樂健康2024年前三季度凈利2.4億同比增長29.52% 研發(fā)投入加大
- 10-23 21:52 | 延江股份2024年前三季度凈利3321.75萬 同比增長8.71%
- 10-23 21:52 | 凱利泰2024年前三季度凈利5606.58萬 匯兌收益減少
- 10-23 21:52 | 三諾生物2024年前三季度凈利2.55億 本期聯(lián)營企業(yè)北京糖護科技有限公司經(jīng)營虧損增加
- 10-23 21:52 | 迪安診斷2024年前三季度凈利1.31億 加強精益管理、應(yīng)收賬款回款力度加大
- 10-23 21:51 | 江鈴汽車2024年前三季度凈利11.66億同比增長15.52% 整車銷量上升
- 10-23 21:51 | 東北制藥2024年前三季度凈利2.08億 本期債務(wù)重組收益減少