在所有治療領(lǐng)域強(qiáng)勁業(yè)績(jī)的推動(dòng)下，益普生2024年實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并確認(rèn)2025年全年指引

?  以固定匯率計(jì)算[1]，2024財(cái)年總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)9.9%，或如財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為8.7%。所有治療領(lǐng)域的強(qiáng)勁業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)了增長(zhǎng)，包括：罕見(jiàn)病產(chǎn)品組合增長(zhǎng)67.4%，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)9.2%，腫瘤領(lǐng)域增長(zhǎng)7.3%；索馬杜林?（蘭瑞肽）銷(xiāo)售額增長(zhǎng)5.6%，除索馬杜林外，所有其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng)，增長(zhǎng)率為12.2%

　　?  2024財(cái)年核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為11.09億歐元，增長(zhǎng)率為10.8%，核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率占總銷(xiāo)售額的32.6%

　　?  2024年繼續(xù)擴(kuò)充研發(fā)管線(xiàn)，并獲得重要注冊(cè)批準(zhǔn)，增加了幾項(xiàng)具有全球權(quán)益和創(chuàng)新模式的臨床前療法，及一項(xiàng)后期資產(chǎn)

　　?  預(yù)計(jì)2025年將實(shí)現(xiàn)四個(gè)關(guān)鍵注冊(cè)和臨床里程碑，包括長(zhǎng)效神經(jīng)毒素（LANT）的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)發(fā)表

　　?  基于除索馬杜林外產(chǎn)品組合的銷(xiāo)售額加速增長(zhǎng)，并假設(shè)美國(guó)和歐洲的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇會(huì)對(duì)索馬杜林銷(xiāo)售產(chǎn)生負(fù)面影響，以固定匯率計(jì)算，2025年的財(cái)務(wù)指引[2]包括總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)大于5.0%[3]，核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率大于總銷(xiāo)售額的30.0%

　　全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext:IPN;ADR:IPSEY）2月13日公布了2024年全年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

　　益普生首席執(zhí)行官DavidLoew表示："益普生在2024年實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁業(yè)績(jī)，并推進(jìn)了研發(fā)管線(xiàn)發(fā)展，為可持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著Iqirvo和蓓爾唯在全球的成功推出、Onivyde在美國(guó)的上市以及多項(xiàng)業(yè)務(wù)拓展交易增加了多項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)，我們完全有能力執(zhí)行我們的戰(zhàn)略路線(xiàn)圖。今年，我們期待達(dá)到關(guān)鍵里程碑，包括長(zhǎng)效神經(jīng)毒素（LANT）的首次數(shù)據(jù)發(fā)表，并進(jìn)一步擴(kuò)充和推進(jìn)我們?cè)谒腥齻€(gè)治療領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)，為患者帶來(lái)前景廣闊的新藥。"

　　研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展

　　2024年，我們實(shí)現(xiàn)了重大監(jiān)管里程碑，包括Onivyde?（伊立替康）獲得FDA批準(zhǔn)用于一線(xiàn)胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC），以及Iqirvo?（Elafibranor）分別在美國(guó)和歐洲獲得加速批準(zhǔn)。此外，Kayfanda?（Odevixibat）已在歐盟獲批用于治療Alagille綜合征（ALGS）。

　　公司還積極開(kāi)展了Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）患者的Ⅲ期研究CABINET，研究結(jié)果在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。

　　已提交IPN01194（一種ERK抑制劑）的IND申請(qǐng)，預(yù)期將該潛在藥物推進(jìn)到臨床開(kāi)發(fā)階段，并針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者開(kāi)展I/IIa期試驗(yàn)。

　　益普生進(jìn)一步提升了研發(fā)管線(xiàn)的深度和廣度，增加了五項(xiàng)具有全球權(quán)益和新模式的臨床前創(chuàng)新療法，并與DayOneBiopharmaceuticals就晚期腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品Tovorafenib（一種治療兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤的口服RAF抑制劑）達(dá)成許可協(xié)議（除美國(guó)外）。

　　與SutroBiopharma和ForeseenBiotechnology簽署了兩項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域抗體偶聯(lián)藥物（ADC）全球許可協(xié)議。完成了與MarengoTherapeutics在腫瘤領(lǐng)域的合作關(guān)系續(xù)期，將新一代精密T細(xì)胞接合器TriSTAR納入合作范圍，最近在第四季度與Biomunex就臨床前新型T細(xì)胞接合器（TCE）簽署了一項(xiàng)全球許可協(xié)議。本年度還與SkyhawkTherapeutics簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)用于治療罕見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的RNA調(diào)節(jié)小分子藥物。

　　益普生在2024年撤銷(xiāo)了多項(xiàng)投資，包括：將Increlex?（Mecasermin注射液）出售給EtonPharmaceuticals，以及出售罕見(jiàn)兒科疾病優(yōu)先審評(píng)憑證。

　　環(huán)境、社會(huì)和治理

　　2024年，益普生采取了重要步驟，以實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的宏偉目標(biāo)。公司繼續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入到整個(gè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中。從減少環(huán)境足跡到推進(jìn)患者藥物可及性，再到培養(yǎng)強(qiáng)大的企業(yè)文化，公司進(jìn)一步承諾推動(dòng)患者、員工、社區(qū)和地球的進(jìn)步。

　　我們?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展作出的努力在多項(xiàng)環(huán)境倡議中得到了認(rèn)可。公司實(shí)現(xiàn)了范圍1和范圍2溫室氣體排放量減少45%，范圍3溫室氣體排放量減少25%，完全符合2030年目標(biāo)（與2019年基線(xiàn)相比）。為使供應(yīng)商和第三方參與益普生的可持續(xù)發(fā)展藍(lán)圖，我們做出了巨大努力，包括首次舉辦"益普生供應(yīng)商可持續(xù)發(fā)展日"活動(dòng)。經(jīng)過(guò)密集轉(zhuǎn)型項(xiàng)目，目前益普生全球99.8%的電力來(lái)自可再生能源。通過(guò)"未來(lái)車(chē)隊(duì)"（FleetforFuture）項(xiàng)目，公司繼續(xù)推進(jìn)可持續(xù)運(yùn)輸，截至2024年，公司總車(chē)隊(duì)中有43%的車(chē)輛為電動(dòng)汽車(chē)。

　　我們繼續(xù)致力于領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的性別平衡，目前女性在全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)中的占比為55%。

　　2025年即將達(dá)到的里程碑

　　益普生預(yù)計(jì)將在2025年達(dá)到產(chǎn)品組合的幾個(gè)關(guān)鍵里程碑，包括：

　　?  Cabometyx?（CABINET試驗(yàn)）-歐洲針對(duì)晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）的注冊(cè)決策，包括胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

　　?  Tovorafenib（FIREFLY-1試驗(yàn)）-針對(duì)兒童低級(jí)別膠質(zhì)瘤的歐洲注冊(cè)提交

　　?  Fidrisertib（FALKON試驗(yàn)）-進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關(guān)鍵性Ⅱb期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)發(fā)表

　　?  LANT[8]（LANTIC試驗(yàn)）-概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)發(fā)表，評(píng)價(jià)其在美容方面的潛力

　　這些里程碑鞏固了益普生致力于推進(jìn)創(chuàng)新療法，為全球患者擴(kuò)大治療選擇的承諾。

　　2025年財(cái)務(wù)指引

　　益普生為2025財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引，其中排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)交易的任何影響：

　　?  以固定匯率計(jì)算，總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)5.0%?；?025年1月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約1%的有利影響。

　　?  核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷(xiāo)售額的30.0%，其中包括預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用。

　　關(guān)于銷(xiāo)售收入以及核心經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的財(cái)務(wù)指引是基于除索瑪杜林之外的產(chǎn)品組合的加速增長(zhǎng)以及假設(shè)索瑪杜林在美國(guó)和歐洲會(huì)受到更加激烈的仿制品競(jìng)爭(zhēng)的負(fù)面影響。

　　[1] 以固定匯率（CER）計(jì)算，即通過(guò)應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jī)，排除任何外匯影響。

　　[2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或后續(xù)開(kāi)發(fā)）外部創(chuàng)新交易的任何影響。

　　[3] 基于2024年1月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約1%的有利影響。

　　[4] 合并業(yè)績(jī)摘錄。公司審計(jì)師對(duì)簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了有限審查。

　　[5] 包括與Sohonos相關(guān)的2.79億歐元（或2.33歐元/股）減值損失，反映了患者接受率降低后修正銷(xiāo)售額減少。

　　[6] 次年支付的與本財(cái)年有關(guān)的股息。

　　[7] 由Ipsen S.A.董事會(huì)決定，將于2025年5月21日的年度股東大會(huì)上提出。

　　[8] 長(zhǎng)效神經(jīng)毒素

　　關(guān)于益普生

　　益普生是一家全球性的生物制藥公司，專(zhuān)注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬铩?/p>

　　我們的研發(fā)管線(xiàn)由外部創(chuàng)新推動(dòng)，并由近100年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及位于美國(guó)、法國(guó)和英國(guó)的全球中心提供支持。我們的團(tuán)隊(duì)遍布全球40多個(gè)國(guó)家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠?yàn)?00多個(gè)國(guó)家的患者提供藥物。

　　益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級(jí)美國(guó)存托憑證項(xiàng)目（ADR：IPSEY）在美國(guó)上市交易。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ipsen.com。

　　關(guān)于益普生中國(guó)

　　益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó)，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。

　　益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對(duì)三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)），益普生上海創(chuàng)新中心將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿(mǎn)足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。

　　益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明

　　本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團(tuán)的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)和假設(shè)。此類(lèi)聲明涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險(xiǎn)均可能影響集團(tuán)在未來(lái)實(shí)現(xiàn)其財(cái)務(wù)目標(biāo)的能力，財(cái)務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟(jì)條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語(yǔ)和類(lèi)似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團(tuán)對(duì)未來(lái)事件的期望，此類(lèi)事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長(zhǎng)假設(shè)和潛在未來(lái)收購(gòu)，而這兩者可能會(huì)使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團(tuán)認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來(lái)可能發(fā)生的條件或事實(shí)，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)?？紤]到某些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的發(fā)生，實(shí)際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗(yàn)中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠(yuǎn)不會(huì)投放市場(chǎng)或達(dá)到其商業(yè)目標(biāo)，尤其是由于注冊(cè)或競(jìng)爭(zhēng)原因。集團(tuán)必須面對(duì)或可能面對(duì)來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，這可能會(huì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)份額的損失。此外，研發(fā)過(guò)程涉及多個(gè)階段，每個(gè)階段都涉及重大風(fēng)險(xiǎn)，即集團(tuán)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團(tuán)不能確定在臨床前試驗(yàn)中獲得的有利結(jié)果是否會(huì)在隨后的臨床試驗(yàn)中得到確認(rèn)，也不能確定臨床試驗(yàn)的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊(cè)批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或確實(shí)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)或不確定性，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競(jìng)爭(zhēng)；一般經(jīng)濟(jì)因素，包括利率和貨幣匯率波動(dòng)；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢(shì)；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專(zhuān)利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)；集團(tuán)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)未來(lái)市場(chǎng)狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國(guó)際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)集團(tuán)專(zhuān)利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護(hù)的依賴(lài)；以及可能面臨的訴訟，包括專(zhuān)利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團(tuán)依賴(lài)第三方來(lái)研發(fā)和銷(xiāo)售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會(huì)產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費(fèi)用；這些合作伙伴的行為可能會(huì)對(duì)集團(tuán)的活動(dòng)和財(cái)務(wù)結(jié)果造成損害。集團(tuán)不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團(tuán)可能無(wú)法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團(tuán)任何合作伙伴違約均會(huì)產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類(lèi)情況可能會(huì)對(duì)集團(tuán)的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況或業(yè)績(jī)產(chǎn)生負(fù)面影響。集團(tuán)明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù)，以反映此類(lèi)聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化，也不會(huì)就此作出任何承諾。集團(tuán)的業(yè)務(wù)受制于其在法國(guó)金融市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的注冊(cè)文件中概述的風(fēng)險(xiǎn)因素。該文件中所列風(fēng)險(xiǎn)和不確定性并非詳盡無(wú)遺，建議讀者參閱集團(tuán)網(wǎng)站上集團(tuán)的2021年注冊(cè)文件。