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3L股份再戰(zhàn)A股:醫(yī)療器械安全問題頻發(fā) 曾召回產(chǎn)品

2019/3/21 17:16:01      挖貝網(wǎng) 黃鵬

因“私刻客戶印章”、“虛假報銷”等問題背否后,時隔3年,3L股份再次向A股發(fā)起了沖擊,這一次它們能順利過關(guān)么?

3L股份招股書顯示,其主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)、銷售一次性高分子基材及輔助材料,產(chǎn)品包括醫(yī)用手術(shù)薄膜、醫(yī)用輸液貼、一次性使用口罩等。3L股份表示,經(jīng)過20多年深耕細作,公司具有一定行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢,毛利率超過50%。

不過,查閱相關(guān)資料后,小編發(fā)現(xiàn),作為一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商,3L股份在國家藥品監(jiān)督管理局的抽檢中,多次不合格,甚至還一度召回產(chǎn)品。另外,3L股份還存在銷售費率偏高的問題,2014年至2017年9月底,其銷售費率在30%左右,約為同業(yè)可比上市公司均值的3倍。

安全問題頻發(fā),召回產(chǎn)品

2018年12月10日,3L股份發(fā)布召回信息稱,由于漲破強度等項目不符合標準要求等原因,對生產(chǎn)的醫(yī)用手術(shù)衣(注冊號:贛械注準20152640141)主動召回。召回級別為三級。

不過有意思的是,在2019年2月國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩2個品種78批產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果中,同樣的產(chǎn)品又出現(xiàn)了。江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用手術(shù)衣被抽檢為不合格。

這并不是3L股份的產(chǎn)品第一次被抽檢為不合格,2017年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩2個品種78批產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。抽檢結(jié)果顯示,3L股份生產(chǎn)的兩批醫(yī)用防護口罩經(jīng)抽檢為不合格,規(guī)格型號為:蝶型13cm×12cm,生產(chǎn)批號為:20160404 ;20160418 。

然而,在3L股份招股書發(fā)行人最近三年內(nèi)違法違規(guī)情況一節(jié)中,這份2018年1月19日報送的招股書,并沒有披露這起發(fā)生在2017年抽檢不合格事件。不過,這份招股書披露了另外數(shù)起違規(guī)事件,在短短的4年中3L股份違規(guī)8次。

3L股份高安分公司在報告期內(nèi)被監(jiān)管部門處罰了5次,合計被罰款11.80萬元,其中,2015年違規(guī)生產(chǎn)一次性無菌導(dǎo)尿包被罰款4.9萬元,并責(zé)令其停產(chǎn)。此外,2014年9月,3L股份武漢分公司銷售無產(chǎn)品說明書的手術(shù)粘貼巾被罰款2萬元;2015年,公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差不合格,被責(zé)令改正并罰款3萬元;2016年6月,江西食藥監(jiān)局對公司生產(chǎn)監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有12不符合項。

針對上述問題,3L股份表示,上述行為及處罰并不構(gòu)成重大違法違規(guī),也不屬于重大的行政處罰,且公司按照監(jiān)管要求及時進行整改,大多已恢復(fù)正常生產(chǎn)。

銷售費率為同行3

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3L股份招股書顯示,2014年至于2017年9月30日,公司的銷售費用分別為1.12億元、1.10億元、1.18億元、0.84億元,分別占營業(yè)收入的30.50%、28.80%、29.11%和28.74%。

這一比例遠高于同行業(yè)上市公司,3L股份招股書顯示,目前行業(yè)銷售費用占營業(yè)收入的比重在在8%到11.11%只見。對此,3L股份解釋稱,公司的銷售費用率顯著高于可比公司平均值,主要為公司以直銷為主的銷售模式所致。

3L股份銷售費用主要由薪酬福利費、運輸費、差旅費等費用組成。報告期內(nèi),其差旅費分別為3523.87萬元、2558.55萬元、2719.70萬元、1801.56萬元,對應(yīng)公司銷售人員數(shù)量分別為326人、317人、321人、314人。以此計算,平均每名銷售人員的差旅費分別為10.81萬元、8.07萬元、8.47萬元、5.74萬元(前9個月)。

對于差旅費較高的問題,3L股份表示,分公司銷售人員超過300 人,主要負責(zé)各區(qū)域內(nèi)客戶拓展和日常業(yè)務(wù)開展。銷售人員的日常出差補貼、伙食補貼、交通費和住宿費成為銷售費用中的主要開支。