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科創(chuàng)板首家境內(nèi)分拆上市企業(yè)獲問(wèn)詢 成大生物擬發(fā)行4165萬(wàn)股A股

2020/6/4 12:06:26      挖貝網(wǎng) 李輝

6月3日上交所官網(wǎng)消息顯示,遼寧成大生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“成大生物”)科創(chuàng)板審核獲問(wèn)詢,據(jù)了解,成大生物是A股上市公司遼寧成大(600739)的子公司,這也是A股境內(nèi)分拆上市“破冰”后,首家分拆申請(qǐng)在科創(chuàng)板上市的企業(yè),擬在科創(chuàng)板發(fā)行新股不超過(guò)4165萬(wàn)股,募資20.4億元。

申報(bào)稿顯示,成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)。2017-2018 年,公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量連續(xù)兩年位列全球第一名。公司核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗,公司的人用狂犬病疫苗為目前中國(guó)唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗,公司的乙腦滅活疫苗為目前中國(guó)唯一在售的國(guó)產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi),公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為 127,603.98 萬(wàn)元、139,057.19 萬(wàn)元和 167,692.45 萬(wàn)元,呈逐年上升狀態(tài),業(yè)績(jī)良好。

重研發(fā)鑄造核心技術(shù)壁壘

公開資料顯示,成大生物長(zhǎng)期堅(jiān)持自主創(chuàng)新并持續(xù)保持高研發(fā)投入,具備持續(xù)科技創(chuàng)新的能力,已被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。截至 2019 12 31 日,公司已累計(jì)取得發(fā)明專利 14 項(xiàng)、實(shí)用新型專利 55 項(xiàng);累計(jì)承擔(dān)或參與國(guó)家科技重大專項(xiàng)、省市級(jí)科學(xué)技術(shù)計(jì)劃或項(xiàng)目 12 項(xiàng)。

成大生物擁有的主要核心技術(shù)是“生物反應(yīng)器規(guī)?;苽湟呙绲墓に嚻脚_(tái)技術(shù)”。該技術(shù)是一種規(guī)?;?xì)胞培養(yǎng)技術(shù),其包含生物反應(yīng)器高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)和細(xì)胞灌流、病毒液連續(xù)收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯(lián)柱層析純化等一系列先進(jìn)工藝。該技術(shù)獲得了遼寧省科技成果轉(zhuǎn)化一等獎(jiǎng),該技術(shù)的研發(fā)成功標(biāo)志著公司攻克了我國(guó)十幾年來(lái)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題,在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,引領(lǐng)了國(guó)內(nèi)人用疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

值得一提的是,成大生物的核心技術(shù)在細(xì)胞培養(yǎng)密度、收獲病毒表達(dá)滴度、殘留雜質(zhì)等主要技術(shù)指標(biāo)上均有顯著優(yōu)勢(shì),與傳統(tǒng)培養(yǎng)技術(shù)相比,公司的核心技術(shù)具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優(yōu)點(diǎn)。基于該等技術(shù)優(yōu)勢(shì),公司的核心產(chǎn)品質(zhì)量得到了保證。公司的狂犬疫苗注冊(cè)效價(jià)不低于 4.5IU/劑量,明顯高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),公司的狂犬疫苗也是目前中國(guó)唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗,在 21 天內(nèi)即可完成免疫,比其他狂犬疫苗完成全程免疫的時(shí)間縮短了 25%。在此基礎(chǔ)上,公司的狂犬疫苗不含任何抗生素,擁有更好的安全性。公司的乙腦滅活疫苗是目前中國(guó)唯一在售的國(guó)產(chǎn)乙腦滅活疫苗,其不含任何抗生素。相較傳統(tǒng)乙腦減毒活疫苗,公司的乙腦滅活疫苗能夠使病毒喪失繁殖或致病的能力,安全性更高。

持續(xù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

據(jù)招股書介紹,經(jīng)過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年的改進(jìn)和創(chuàng)新,成大生物的核心技術(shù)不僅可應(yīng)用于現(xiàn)有產(chǎn)品,通過(guò)對(duì)毒株及細(xì)胞培養(yǎng)基的替換,該技術(shù)可轉(zhuǎn)嫁應(yīng)用于出血熱疫苗、多價(jià)手足口疫苗和細(xì)胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),大幅提高公司的技術(shù)實(shí)力并豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),對(duì)于公司的技術(shù)儲(chǔ)備和未來(lái)研發(fā)意義重大。

據(jù)了解,基于核心技術(shù),成大生物已成功將人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化,該等核心產(chǎn)品均為基于公司核心技術(shù)所研發(fā)、生產(chǎn)的自主產(chǎn)品。

目前成大生物專注于具有較大市場(chǎng)潛力的傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā),并圍繞國(guó)家疫苗供應(yīng)體系規(guī)劃積極推進(jìn)多聯(lián)多價(jià)疫苗的開發(fā),進(jìn)一步拓展產(chǎn)品組合?,F(xiàn)如今,成大生物擁有 24 個(gè)在研項(xiàng)目,其中雙價(jià)腎綜合征出血熱疫苗(Vero 細(xì)胞)已完成臨床試驗(yàn),13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已取得臨床批件;15 價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、B 群流腦疫苗、流腦 AC-乙腦聯(lián)合疫苗及新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗等處于臨床前研究階段的在研項(xiàng)目都具有較強(qiáng)的創(chuàng)新性。

可以說(shuō),成大生物的在研項(xiàng)目豐富且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊(duì),有力保障了公司未來(lái)持續(xù)推出新產(chǎn)品上市,從而為公司持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值?;诠镜暮诵募夹g(shù)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)及領(lǐng)先的生產(chǎn)能力,公司擁有將科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用深度融合的能力。

成大生物方面表示,未來(lái)公司將繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以產(chǎn)品為主導(dǎo),以專業(yè)化為保障、效率致勝的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,把人民健康放在首位,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,繼續(xù)完善社會(huì)責(zé)任管理,聚焦人用疫苗領(lǐng)域,建設(shè)智能化車間,提高生產(chǎn)效率,并不斷研制創(chuàng)新產(chǎn)品。公司未來(lái)將聚焦于有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,在近中期重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新疫苗,豐富公司的產(chǎn)品管線,遠(yuǎn)期將以人用疫苗為著力點(diǎn),逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。