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聚焦長(zhǎng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā) 前沿生物科創(chuàng)板IPO

2020/6/8 20:59:35      挖貝網(wǎng) 李輝

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：前沿生物）成立于2013年，是一家立足中國(guó)、面向全球，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國(guó)艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國(guó)家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”。

根據(jù)中國(guó)抗HIV病毒藥物分類情況，目前政府免費(fèi)藥物主要為逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI/NNRTI）及蛋白酶抑制劑，主要實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一集中采購(gòu)，納入國(guó)家藥品儲(chǔ)備，統(tǒng)一分配調(diào)撥，通過(guò)全國(guó)疾病預(yù)防控制網(wǎng)絡(luò)逐級(jí)分發(fā)，相關(guān)藥物主要為仿制國(guó)外上市已久、作用機(jī)制相對(duì)老舊的品種。政府免費(fèi)藥物在藥物使用便利性、藥物相互作用等方面往往難以滿足艾滋病患者日益增長(zhǎng)的差異化需求。患者將有更大意愿，通過(guò)醫(yī)保或自費(fèi)方式，購(gòu)買抗HIV病毒新藥，滿足差異化用藥需求。

前沿生物自成立以來(lái)聚焦長(zhǎng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對(duì)未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品為國(guó)家一類新藥、中國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑--艾博韋泰（商品名“艾可寧”），于2018年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書(shū)，2018年8月起開(kāi)始在中國(guó)銷售，并已開(kāi)啟了海外市場(chǎng)的前期開(kāi)拓及藥品注冊(cè)。

艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)以及在人體內(nèi)的分布與代謝上均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，是中國(guó)市場(chǎng)唯一獲批上市的抗HIV病毒長(zhǎng)效注射藥。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，艾可寧是國(guó)內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物，是對(duì)目前國(guó)內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補(bǔ)充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時(shí)，艾可寧也打破了國(guó)外藥企對(duì)抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國(guó)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

公司已為艾可寧的商業(yè)化投入大量資源，擁有用于艾可寧臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)設(shè)施。公司自主研發(fā)出艾可寧的生產(chǎn)工藝，包含原料藥核心生產(chǎn)工藝、制劑配方。公司始終將擁有GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施作為核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分，不斷探索提高產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量水平。

招股書(shū)顯示，此次前沿生物擬登陸科創(chuàng)板募集資金主要是投向旗下1,000萬(wàn)支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目、艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金等。