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“抗艾第一股”前沿生物 將于10月13日初步詢價
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)本次擬公開發(fā)行不超過8996萬股,占發(fā)行后股本比例不低于25%,并于上海交易所科創(chuàng)板上市。本次發(fā)行的初步詢價時間為2020年10月13日(T-3日)的9:30-15:00,新股申購日為10月16日,申購代碼787221,股票代碼688221。
公開資料顯示,前沿生物目前擁有一個已上市的抗艾滋病新藥—艾博韋泰(商品名“艾可寧”),這也是中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥。
“抗艾第一股”
擁有國內首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥
前沿生物研發(fā)了國內第一個國產原創(chuàng)抗艾新藥艾可寧。作為一家創(chuàng)業(yè)型企業(yè),前沿生物在新藥研發(fā)上已持續(xù)投入16年,受到資本青睞。據公開資料,2016年完成C輪融資,金額約3億元。其面向的抗艾市場近年來呈現穩(wěn)定增長中。根據UNAIDS(聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署)統(tǒng)計數據,截至2018年末,全球范圍內HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數約3,790萬人,近5年這一數量的平均增速約為2%;基于該龐大的人群基數和增長態(tài)勢,抗HIV病毒藥物的市場規(guī)模將進一步擴大。同時,隨著價格約束、專利失效、仿制藥的沖擊等因素,未來HIV治療市場將進入一個較為平穩(wěn)的增長期。綜合灼識咨詢等多家專業(yè)第三方調研機構數據,全球的抗艾滋病病毒藥物市場規(guī)模預計將從2019年的370.9億美元增至2023年的467.5億美元。
而艾滋病截止目前尚未有效治愈方法。目前臨床上大多通過抗HIV病毒藥物將HIV病毒載量控制在血液中檢測不到的水平,實踐中,多采用以上三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用,每一種藥物具有不同的作用機理或針對HIV病毒復制周期中的不同環(huán)節(jié),從而避免單一用藥產生的抗藥性。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外,前沿生物研發(fā)的艾可寧滿足了公共衛(wèi)生領域的部分重大臨床需求。同時,艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷,建立了中國在該領域的創(chuàng)新能力。
同時,艾可寧在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點等方面均實現了技術突破。
艾可寧在上市不久就得到中華醫(yī)學會感染病學分會艾滋病學組專家的認可和支持。2018年10月,在上市兩個月后,艾可寧即被納入最新版的《中國艾滋病治療指南(2018版)》。
2019年度,艾可寧于中國市場實現銷售收入2,075.59萬元,較2018年度增加1,884.48萬元,增幅為986.10%%。2019年四季度,艾可寧于中國市場實現銷售收入981.28萬元,較2019年三季度增加560.17萬元,增幅為133.02%;較2018年四季度增加842.37萬元,增幅為606.37%,產品銷售收入呈現快速增長的趨勢。
研發(fā)投入穩(wěn)定增長
細分領域處于全球領先地位
由于創(chuàng)新藥前期投入巨大,我國目前創(chuàng)新藥企占比并不大,仿制藥企為數眾多,這一情況與發(fā)達國家存在較大差距。
前沿生物是一家具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),擁有一個已上市且具有全球主要市場專利的國家一類新藥,在HIV長效治療及免疫治療細分領域處于全球領先地位。
在全球專業(yè)信息服務提供商科睿唯安(ClarivateAnalytics)2019年發(fā)布的《亞太地區(qū)制藥創(chuàng)新報告:基于定量指標的企業(yè)排名和未來前景分析》中,前沿生物被列為領先的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和未來有可能引領行業(yè)創(chuàng)新的企業(yè)之一。不僅如此,企業(yè)還多次入選了2017和2018年度“中國最具投資價值企業(yè)50強”(Venture50)榜單。
前沿生物在報告期內均保持了大量的研發(fā)投入。招股書信息顯示,2017-2019年,公司研發(fā)投入分別為8,355.43萬元、9,943.77萬元及8,542.12萬元,始終維持大額穩(wěn)定研發(fā)支出。同時,公司擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫(yī)學推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產與銷售的全產業(yè)鏈,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有較強競爭力,目前還有兩個處于臨床試驗階段、已獲專利(或專利許可)的在研新藥。
前沿生物在自主創(chuàng)新的同時,還尋求與全球的科研機構合作,通過國際授權和收購等途徑來增強公司的產品線,增強整體實力能力。公司目前主要推進的項目之一“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目”,就是中國及美國開展的艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法的多種適應癥的臨床II期與III期試驗。美國洛克菲勒大學于2014年1月至2016年1月于美國進行了3BNC117的I期臨床試驗。前沿生物已于2018年末在美國開始聯(lián)合療法的II期臨床試驗,并于2019年5月取得了國家藥監(jiān)局關于公司在中國開展II期臨床試驗的批文。
從大環(huán)境來看,我國的創(chuàng)新藥發(fā)展,在需求端醫(yī)保政策傾斜及終端支付能力不斷提高、供給端政策、人才與資本涌入等因素的綜合作用下,很快將進入黃金收獲期,數據顯示,從2007年到2019上半年,申報創(chuàng)新藥臨床試驗或生產的國內企業(yè)達700家,創(chuàng)新藥品種數百個。與此同時,國產創(chuàng)新藥市場容量也在不斷擴大。近6年,創(chuàng)新藥復合增長率高達27%。2018年,創(chuàng)新藥國內銷售總額超過110億元。
政策方面,近年來我國國務院和CFDA、CDE等主管部門先后發(fā)布鼓勵藥械創(chuàng)新的一系列政策,在創(chuàng)新藥審批、臨床試驗、生產和后續(xù)上市等生命周期全過程給予政策支持。審批和臨床試驗方面,加快審評審批、綠色通道、優(yōu)先評審;臨床試驗機構注冊改備案制;生產端試點上市許可持有人制度試點,減輕固定資產投資壓力,允許研發(fā)費用稅前抵扣;銷售端醫(yī)保騰籠換鳥,加快創(chuàng)新藥調入醫(yī)保目錄節(jié)奏,加快企業(yè)銷售變現,加快研發(fā)—上市—再研發(fā)正向循環(huán)。疊加我國正式加入ICH,統(tǒng)一國內外臨床試驗標準,我國醫(yī)藥企業(yè)利用疾病譜、成本、產業(yè)鏈等本土優(yōu)勢,在資本和人才的人和下,創(chuàng)新藥進入天時地利人和的黃金時代。
綜合美股與港股的經驗,科創(chuàng)板靈活多樣的上市標準賦予了以前沿生物為代表的初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)登上資本舞臺的機遇,長遠來看有望快速推動中國前沿創(chuàng)新科技的產業(yè)轉化,給醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,帶來以前所未有的加速度,助力眾多潛心研發(fā)、心懷蒼生的本土醫(yī)藥企業(yè)砥礪前行。
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