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君實生物研發(fā)被質(zhì)疑 上交所三連問真實性
挖貝網(wǎng) 11月13日消息,君實生物(688180)近日被自媒體質(zhì)疑公司研發(fā)能力和產(chǎn)品臨床試驗存在問題,上交所發(fā)出問詢函,要求君實生物和保薦機構(gòu)做出說明。
下為上交所問詢主要內(nèi)容:
一、公眾號文章稱,公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術(shù)評審的文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為 97.7%。有 15.6%的患者因為不良反應(yīng)而永久停藥?!闭埞荆海?)結(jié)合臨床試驗數(shù)據(jù),說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義,核實前述報道是否屬實,并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進展情況;(2)結(jié)合自身產(chǎn)品及市場中同類產(chǎn)品的相關(guān)實驗數(shù)據(jù),說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性;(3)公司 2020 年 1-9 月累計實現(xiàn)營業(yè)收入 10.11 億元,同比增加 91.84%,請披露營業(yè)收入的具體構(gòu)成,如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務(wù)等類別的占比,并說明報告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長的原因。
二、根據(jù)公司 2020 年 5 月 6 日披露的公告,公司將其產(chǎn)品 JS016 在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可授予禮來制藥,禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成;禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件,以 7500 萬美元認購公司新發(fā)行的 H 股股份。公眾號文章稱,禮來制藥已宣布停止了 JS016相關(guān)的臨床研究。請公司:(1)說明與禮來制藥在 JS016 授權(quán)交易中有關(guān)股份認購條款的具體考慮,相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯;(2)披露 JS016境外臨床試驗的進展情況。
三、公眾號文章稱“君實的研發(fā)團隊是一個大專生多過博士,一大半都是本科畢業(yè)的團隊,而領(lǐng)導(dǎo)這支團隊和這家公司的,是一對沒有任何生物學(xué)科背景的父子?!闭埞狙a充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成,核心技術(shù)人員的科研背景,以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。
上交所要求保薦機構(gòu)就上述問題逐項核查并就披露內(nèi)容的真實性發(fā)表明確意見。
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