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成都先導:科創(chuàng)板上市一周年 專注DEL庫的藥物發(fā)現CRO
對于成都先導(688222.SH)而言,2021年4月16日是一個特殊的日子。
12個月前,頭頂“西南第一股”的耀眼光環(huán),成都先導成功登陸科創(chuàng)板,至今仍舊是CRO板塊“最年輕”的上市企業(yè)。
過去的一年,成都先導收獲滿滿:榮獲多項國家級與省級大獎;先后與國內外多家企業(yè)達成合作;收購英國Vernalis,實現首次海外并購;多款新藥獲臨床審批;盈利能力逐步改善,市場份額不斷提升。站在上市一周年的時間節(jié)點上,成都先導前路無限。
回首過去 前行步步為營——技術整合與新藥管線齊頭并進
上市后,成都先導經歷的重大事項如下圖所示:
2020年4月,成都先導作為“西南第一股”登陸科創(chuàng)板。同年3月,小分子酪氨酸激酶抑制劑HG030已于近日獲得臨床實驗許可,其擬開展的適應癥為攜帶NTRK或ROS1融合基因的實體瘤。
9月,公司與天士力醫(yī)藥集團股份有限公司(600535.SH)在成都共同簽署創(chuàng)新藥開發(fā)同盟協議,并舉行“聚焦臨床需求、堅持技術引領、打造創(chuàng)新集群”的專題研討會。
去年10月,公司以2,500萬美元現金收購Vernalis (R&D) Limited的全部已發(fā)行股本,交易已于同年12月正式完成。據悉,這也是成都先導的首次海外并購案例。此外,公司還與成都醫(yī)藥健康產業(yè)生態(tài)圈聯盟等共同主辦了“第五屆成都生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會”,并在以“創(chuàng)新·贏未來”為主題的“創(chuàng)新者之夜·2020”上榮獲2019年度四川專利創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獎。
11月,成都先導將自主研發(fā)的新藥項目HG030的全部內地權益轉讓給白云山,標志著公司首次實現了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項目的轉讓,也意味著成都先導的市場定位從一個以DEL技術為基礎的服務型公司正式向新藥研發(fā)型公司轉變。當月,公司還成功入選“2020成都市重點產業(yè)上市龍頭企業(yè)”名單。
2020年12月,公司入選“中國新經濟企業(yè)500強”,成為“現代技術服務與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務”的新經濟行業(yè)典范企業(yè),并被認定為第27批國家企業(yè)技術中心。
邁入2021年后,成都先導亦是高歌猛進。3月,公司與廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司再度簽署了戰(zhàn)略合作協議,并舉行“創(chuàng)新驅動發(fā)展·產業(yè)鏈條融合”的專題研討會。4月,成都先導開發(fā)的注射用HG381的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。據了解,注射用HG381是首個在中國自主研發(fā)獲批開展臨床研究的STING激動劑,為化藥注冊一類新藥,臨床擬用于治療晚期實體瘤。
除了以上事項外,在過去的一年中,成都先導還先后與Kaken、Lipigon、Evotec、Cedilla、Merck、Uppthera、BioAge等國際知名藥企建立了合作關系,市場布局進一步深入。
把握現在 盈利能力突出——成長性位居行業(yè)前列
與CRO板塊其他可比公司相比,成都先導雖然上市最晚、體量也相對較小,但其綜合盈利能力與成長能力卻位居行業(yè)前列。
表1:企業(yè)規(guī)模
從規(guī)模上看,成都先導的營業(yè)收入、歸母凈利潤與歸母扣非凈利潤在CRO板塊中均處于中等偏后位置,企業(yè)規(guī)模相對較小,但整體已呈現出持續(xù)擴張趨勢,市場份額不斷提升。
表2:經營概況
從盈利能力方面看,成都先導近三年的毛利率和凈利率都處于行業(yè)領先水平,毛利率的CAGR約為10.64%,凈利率和凈資產收益率均實現由負轉正且絕對值翻倍,增長幅度較大,利潤水平與增長速度較CRO板塊其他可比公司相對突出。
從費用方面看,公司大力投入費用至新藥研發(fā)業(yè)務,較傳統(tǒng) CRO/CDMO 平均研發(fā)費用率高出近 3-5 倍。公司研發(fā)管線豐富,新藥研發(fā)項目轉讓或將帶來豐厚的收益。而公司期間費用率雖然處于業(yè)內較高水平,但整體呈下降趨勢,成本管控相對有效。
從成長能力上看,截止2020年,成都先導的3年營收復合增長率、3年歸母凈利潤復合增長率以及3年歸母扣非凈利潤復合增長率均高于CRO板塊其他可比公司且排行第一,成長能力顯著。
綜上,雖然成都先導目前的營收與利潤規(guī)模相對較小,但整體利潤水平與成長能力卻位于行業(yè)前列,這主要得益于公司高研發(fā)投入的促進作用以及DEL庫技術本身的優(yōu)勢。
由于成都先導目前的主要客戶多來自于海外,未來隨著全球疫情的逐步消退、DEL庫技術的認可度提升以及國內市場的開闊,公司增長水平或將持續(xù)保持行業(yè)領先水準,企業(yè)規(guī)模也有望不斷擴張。
展望未來 技術優(yōu)勢顯著——DEL/FBDD/SBDD技術平臺整合優(yōu)勢
雖然當下的各項財務指標已足夠亮眼,但對于成都先導而言,更大的機會則屬于未來。據了解,公司所處的“藥物發(fā)現——苗頭化合物發(fā)現”行業(yè)主要有五種篩選方法:高通量篩選、基于已知活性篩選、基于結構藥物設計(SBDD)、基于片段藥物設計(FBDD)以及DNA編碼化合物庫(DEL)。
與其他篩選方法相比,DEL庫技術具有成本低、周期短、化合物覆蓋空間結構更大等特點,是較為理想的篩選方法,但技術壁壘高、研發(fā)難度大,未來還有很大的提升空間,但目前已逐步獲全球大藥企認可。而成都先導作為國內乃至全亞洲最早規(guī)?;瘡氖翫EL技術研發(fā)的公司,深耕該領域多年,目前已建成分子結構超過10000億種的DNA編碼小分子化合物庫,先發(fā)優(yōu)勢顯著。
此外,公司于2020年12月完成了對Vernalis (R&D) Limited(以下簡稱“Vernalis”)的收購。而Vernalis成立于1997年,是全球較早以SBDD/FBDD技術為核心的藥物發(fā)現CRO,將蛋白工程學、結構生物學、生物物理學以及藥物化學聯用,協同多個國際大藥企聯合開發(fā)了Mcl-1、A2AR、Bcl-2及Hsp90臨床候選化合物(PCC),掌握大量SBDD/FBDD開發(fā)經驗與Knowhow。
因此,從技術角度講,Vernalis的加入加強了成都先導前端藥篩技術平臺的方法多樣性,豐富和完善了其現有藥物發(fā)現技術,降低了公司技術單一的風險。
不僅如此,FBDD/SBDD技術與DNA編碼化合物庫技術(DEL)本身還存在著很強的技術互補性,尤其在分子片段活性提升和先導化合物優(yōu)化方面。
具體來說,FBDD技術能夠快速對靶點進行成藥性評價,并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL技術能夠快速擴展分子片段庫,并且可以快速探索分子片段所代表的成藥化學空間進而對分子片段進行優(yōu)化,技術的整合無疑讓成都先導在藥物早期研發(fā)技術水平上實力倍增。此外,DEL技術篩選出的高活性化合物與靶點結合的三維結構信息通過SBDD的方法也有助于這些化合物快速優(yōu)化成為臨床前候選化合物。
而并購Vernalis對于成都先導的市場布局也將具有一定積極影響。由于公司主要客戶均來自于美國且占總收入80%以上,在歐洲的業(yè)績貢獻率低及存在感不強也是成都先導亟需解決的問題。此次收購后,成都先導可以依托Vernalis在歐洲數十年的經營經驗和成果以及行業(yè)聲譽,迅速拓展自身在歐洲的市場影響力,有望提高歐洲地區(qū)對公司業(yè)績的貢獻,為整體業(yè)績做增量。
值得一提的是,除了DEL庫技術外,成都先導的新藥研發(fā)項目或也將面臨快速發(fā)展期。上市至今,公司共有HG146、HG030與HG381三款新藥申報臨床,其中HG146為HDACI/IIb 靶向治療藥物。HG030的全部內地權益已于2020年11月轉讓給白云山,這也是成都先導首次實現了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項目的轉讓。
而新獲批臨床的國內首個非核苷酸類STING激動劑,有望帶動公司新藥權益轉讓業(yè)務價值進一步提升。
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