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天智航榮獲國(guó)內(nèi)第一家CSA認(rèn)證證書 助力國(guó)際市場(chǎng)商業(yè)化拓展

2021/12/16 11:09:37      挖貝網(wǎng) 邢荇

挖貝網(wǎng) 12月16日消息，近日，科創(chuàng)板上市公司天智航（688277）天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版順利取得中國(guó)大陸境內(nèi)首張手術(shù)機(jī)器人的北美證書，成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)認(rèn)證符合該標(biāo)準(zhǔn)的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

微信圖片_20211216110804.jpg

CSA集團(tuán)為天智航頒發(fā)證書

左：CSA集團(tuán)副總裁葛延青女士

右：天智航CEO徐進(jìn)博士

據(jù)了解，天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

CSA 集團(tuán)是一家致力于安全、社會(huì)公益和可持續(xù)發(fā)展的全球性組織，是全球標(biāo)準(zhǔn)制定、測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證的領(lǐng)導(dǎo)者之一, 業(yè)務(wù)范圍包括加拿大、美國(guó)、歐洲和亞洲。目前，CSA集團(tuán)已經(jīng)成功在上海建立醫(yī)用機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室，并正在加速擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和能力，預(yù)期在不久的將來可以為醫(yī)用機(jī)器人企業(yè)提供安規(guī)、電磁兼容、軟件、網(wǎng)絡(luò)安全等全方位一站式的本地化解決方案。

本次CSA認(rèn)證是以產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、醫(yī)用軟件、可用性及機(jī)器人性能專標(biāo)（IEC80601-2-77）等全系列行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，這代表著天智航天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版產(chǎn)品在技術(shù)方面完全符合北美市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求，為天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版進(jìn)入歐美市場(chǎng)提供了有利的必要條件，在國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化拓展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

天智航CEO徐進(jìn)博士表示，天智航成立至今16年，共推出了多代骨科手術(shù)機(jī)器人，經(jīng)歷了從原創(chuàng)的想法出發(fā)走到原理樣機(jī)，到產(chǎn)品樣機(jī)到成功的商業(yè)化產(chǎn)品的完整過程。此次經(jīng)過CSA集團(tuán)的檢驗(yàn)和審核獲得世界上法規(guī)體系和質(zhì)量要求最高的北美地區(qū)通用的CSA認(rèn)證證書，這既是對(duì)天智航公司技術(shù)能力和質(zhì)量體系的認(rèn)可，也是未來公司產(chǎn)品走向全球的敲門磚。

挖貝研究院資料顯示，天智航公司于2020年7月登陸上交所科創(chuàng)板，成為國(guó)內(nèi)首家上市的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)。今年上半年，天智航實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7639.66萬元，較上年同期增長(zhǎng)59.97%。