艾迪藥業(yè)IPO六個藥品募投項目四個變更：上交所要求說明短期調(diào)整戰(zhàn)略方向原因

上市前將募投項目夸得天花亂墜，上市后很快就將募投資金改變用途，這種現(xiàn)象在A股已經(jīng)不鮮見。艾迪藥業(yè)（688488）是最新的一家。

近日，艾迪藥業(yè)再次變更募投項目，將募投項目“ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”變更為艾滋病整合酶抑制劑相關項目。這已經(jīng)是該公司第四次變更IPO募投項目，為此，上交所要求說明背景、原因和合理性。

艾迪藥業(yè)成立于 2009 年，是一家專注于醫(yī)藥領域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)。深耕人源蛋白領域，圍繞嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，著力打造抗艾滋病、抗炎和腦卒中、抗腫瘤等領域的研發(fā)管線，以國內(nèi)未被滿足的臨床需求為導向，積極探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新性藥物。

公司于2020年7月份登陸科創(chuàng)板，實際募資總額為7.46億元。招股書顯示，3.92億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術中心大樓購買項目、2.03億元用于原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設施項目、1.5億元用于償還銀行貸款及補充流動資金。

其中，創(chuàng)新藥研發(fā)包括：ACC007 III/IV 期臨床項目、ACC008 III/IV 期臨床項目、ACC006 BCC II 期臨床項目、ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用 II 期臨床項、ACC006 PD-1 聯(lián)用 II 期臨床項目、ACC010 I/II 期臨床項目。

對于上述六個研發(fā)項目，艾迪藥業(yè)表示，預計建設期 2 年，項目財務內(nèi)部收益率為 27.73%，投資回收期為 6.50 年，具有良好的經(jīng)濟效益。

然而，到了2021年8月份，艾迪藥業(yè)卻將上述項目中的三個項目變更了。原項目名稱“ACC007 III/IV 期臨床項目”、“ACC006 BCC II 期臨床項目”、“ACC006 PD-1 聯(lián)用 II 期臨床項目”、“ACC010 I/II 期臨床項目”。 更新后的項目名稱：為“艾邦德?（艾諾韋林片）III 期臨床及上市后研究項目”、“烏司他丁新適應癥研究項目”。

艾迪藥業(yè)給出的理由是，由于目前抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領域同質(zhì)化較為嚴重，醫(yī)療資源較為緊缺，競爭成本明顯提高，公司基于戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃布局調(diào)整，將研發(fā)重點聚焦于抗HIV 病毒、抗炎及腦卒中領域，并放緩抗腫瘤領域項目的研究進度，以鎖定優(yōu)勢賽道，充分發(fā)揮公司核心競爭優(yōu)勢。

這還未完，12月25日，艾迪藥業(yè)再次將募投項目“ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”變更為艾滋病整合酶抑制劑相關項目。并將該募投項目對應研發(fā)管線轉讓給廣州力鑫生物科技有限公司（以下簡稱力鑫生物），轉讓作價1億元，轉讓前已累計投入 4,028.63 萬元。

對此，上交所發(fā)出問詢函，要求說明：

一、根據(jù)你公司招股說明書，你公司研發(fā)方向主要為抗病毒、抗炎和抗腫瘤；部分首發(fā)募集資金擬用于 6 項研發(fā)管線，其中 4 項為抗腫瘤項目。2021 年 8 月，你公司已將 3 項抗腫瘤相關募投項目變更為艾滋病和抗炎藥物。請你公司補充披露：（1）以表格形式對比列示公司首發(fā)募投項目變更前后差異情況及最新投入進展，說明各項募投項目是否符合進度；（2）上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項目的主要原因；（3）上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景、原因和合理性；（4）本次調(diào)整后，公司是否形成穩(wěn)定的發(fā)展方向和發(fā)展戰(zhàn)略，未來十二個月是否有進一步變更現(xiàn)有業(yè)務結構的計劃。

二、公告披露，公司本次變更募投項目，主要是為了優(yōu)化產(chǎn)品結構，聚焦艾滋病相關領域。截至 2021 年三季度，公司主要收入來源為人源蛋白，在艾滋病領域僅有艾邦德 1 款藥物獲批上市。請你公司補充披露：（1）以表格形式分別列示本次交易前后公司全部在研管線的名稱、適應癥、研發(fā)進度和累計投入情況；（2）結合 ACC006 相關適應癥的市場空間、已上市產(chǎn)品銷售情況、其他在研產(chǎn)品臨床進度，分析該研發(fā)管線的競爭力水平和盈利前景，說明剝離該管線的合理性；（3）結合國內(nèi)艾滋病醫(yī)保及自費市場的市場空間變化、不同技術路線藥品的競爭現(xiàn)狀以及艾邦德獲批上市后的銷售情況，分析公司在艾滋病領域的競爭優(yōu)勢，

說明聚焦艾滋病領域是否有利于增強公司盈利能力。
三、公告披露，“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項目”轉讓后，剩余募集資金將用于艾滋病整合酶抑制劑研究。該項目由公司與常州大學合作，現(xiàn)處于早期研究階段，預計研發(fā)周期六年。全球目前已有 5 款艾滋病整合酶抑制劑上市。請你公司補充披露：（1）公司整合酶抑制劑項目的技術來源，與常州大學的具體合作方式和權利義務安排；（2）公司擬研發(fā)整合酶抑制劑與現(xiàn)有產(chǎn)品的差異，是否為前述產(chǎn)品的仿制藥，產(chǎn)品創(chuàng)新性的具體表現(xiàn)；（3）已上市整合酶抑制劑在中國的醫(yī)保準入、銷售和競爭格局，分析公司研發(fā)起步較晚的可行性；（4）逐項列示所有研發(fā)類募投項目預計未來各年擬投入募集資金金額，各項目擬達成臨床試驗、申報上市和上市獲批的預計時點。
四、公告披露，向力鑫生物轉讓管線評估值 10,350 萬元，作價 10,000 萬元，首付款合計為 3,000 萬元，后續(xù)款項支付將根據(jù)里程碑成就情況分期支付。公司還與力鑫生物約定，如轉讓項目最終未獲批上市，公司將承擔 50%的研發(fā)支出。力鑫生物 2020 年凈資產(chǎn)為 1.25 億元，收入為 0。請你公司補充披露：（1）結合該管線價值評估的方法、假設和參數(shù)，分析轉讓對價是否公允，成交價低于評估價的原因；（2）與力鑫生物約定研發(fā)費用共擔條款的原因，預計共擔費用金額區(qū)間及對公司的影響；（3）款項支付條件、研發(fā)費用分擔等條款是否符合行業(yè)慣例，和同行業(yè)相比是否存在重大差異；（4）結合力鑫生物的業(yè)務狀況、資金狀況、融資能力和研發(fā)能力，分析其是否能夠推進后續(xù)研發(fā)進程并保障里程碑款項支付。