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天智航取得關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊證:利于拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場
挖貝網(wǎng) 1月6日消息,科創(chuàng)板上市公司天智航(688277)公告稱,取得關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊證,利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場。
公告顯示,天智航于2023年1月6日收到了由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊證,產(chǎn)品名稱“關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件”,注冊證編號“京械注準(zhǔn)20222210508”,有效期至2027年12月14日。適用范圍是:本產(chǎn)品為單機(jī)版。對符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的骨科CT醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行圖像導(dǎo)入、處理、顯示及保存,不包括自動診斷。
天智航表示,此次獲證的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件可對符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的骨科CT醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行圖像導(dǎo)入、處理、顯示及保存(不包括自動診斷),適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理。該關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件在符合上述相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條件下可獨立使用,未來也可配合公司全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器(TKA)和全髖關(guān)節(jié)置換機(jī)器人(THA)使用。
天智航稱,上述由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)節(jié)醫(yī)學(xué)圖像處理軟件注冊證,豐富了公司產(chǎn)品種類,是公司獲得的一項重要資質(zhì),上述注冊證的獲取有利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場,提升公司綜合競爭力。
挖貝研究院資料顯示,天智航是國內(nèi)領(lǐng)先的骨科機(jī)器人生產(chǎn)商,也是國內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的高新技術(shù)企業(yè),填補(bǔ)了國內(nèi)骨科領(lǐng)域產(chǎn)品空白。截止到目前,公司核心產(chǎn)品——天璣骨科手術(shù)機(jī)器人開展手術(shù)總數(shù)超3萬例。
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