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天智航膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市

2023/7/13 19:26:16      挖貝網(wǎng) 李矛

挖貝網(wǎng) 7月13日消息，天智航（688277）膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。

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據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管網(wǎng)介紹，該產(chǎn)品由主機(jī)、主控臺(tái)車(chē)、導(dǎo)航定位工具包組成，在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過(guò)程中，應(yīng)用六自由度機(jī)械臂輔助醫(yī)生完成膝關(guān)節(jié)假體安裝等工作，為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷。

天智航表示，本次公司取得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，豐富了公司產(chǎn)品種類(lèi)，有利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場(chǎng)，有利于提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。截至目前，天智航已上市并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品，天智航天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。