×

掃碼關(guān)注微信公眾號

上交所受理前沿生物科創(chuàng)板上市申請：研發(fā)我國首個抗艾新藥 打破外企壟斷

2019/8/13 18:07:42      挖貝網(wǎng) 黃鵬

挖貝網(wǎng)8月12日消息，科創(chuàng)板網(wǎng)站顯示，上交所已經(jīng)受理了前沿生物的科創(chuàng)板上市申請。據(jù)悉前沿生物旗下艾可寧是我國首個抗艾新藥，打破了國外藥企的壟斷。

招股書顯示，前沿生物致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個處于美國II期臨床階段、已獲專利（或?qū)＠S可）、且具有明確臨床療效的在研新藥。

前沿生物抗艾新藥名為--艾博韋泰（商品名“艾可寧”），是國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑，于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)與上市銷售批準(zhǔn)，2018年8月起開始在中國銷售，并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。

艾可寧上市后，迅速得到中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病學(xué)組專家的認(rèn)可和支持。2018年10月，在上市僅僅兩個月后，艾可寧即被快速納入最新版的《中國艾滋病治療指南（2018版）》。2019年3月，艾可寧被納入《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術(shù)期抗病毒治療專家共識》，可用于治療術(shù)前病毒載量控制不佳的HIV手術(shù)患者，幫助患者獲得穩(wěn)定的病毒學(xué)抑制并有助于免疫功能重建。