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神州細胞:有望降低甲型血友病治療價格 爭取讓產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄
挖貝網(wǎng)1月6日消息,今天晚些時候,神州細胞在回復(fù)函中稱,國家藥品監(jiān)督管理局已受理SCT800的首輪上市申請,預(yù)計該產(chǎn)品將于2020年4季度~2021年2季度內(nèi)獲批上市。
據(jù)悉,SCT800即重組凝血八因子,是這一種治療甲型血友病的生物藥。目前,重組八因子產(chǎn)品的價格較高,在我國預(yù)防性治療甲型血友病的年費用為100~116萬元。2017年,國家醫(yī)保局已允許兒童甲型血友病患者使用重組八因子的預(yù)防治療費用通過醫(yī)保報銷,各地年報銷上限多為20~30萬元,最高可達到約100萬元。
神州細胞表示,如果以現(xiàn)有重組凝血八因子3.2~3.7元/IU的單價計算,20~30萬元/年的醫(yī)保報銷上限僅夠使用5.4~9.4萬IU/年,不足以維持預(yù)防治療的用藥水平。
醫(yī)保有可能能覆蓋治療費用
神州細胞稱,目前公司已建立一條設(shè)計年產(chǎn)能最高可達到100億IU的商業(yè)化生產(chǎn)線,可以初步滿足國內(nèi)市場用量需求。如果SCT800可順利獲批上市,凝血八因子供應(yīng)不足的問題有望得到解決。同時,公司將積極參與國家醫(yī)保局談判降低重組八因子的價格以爭取產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄,降低降低患者的自付負擔(dān),提高患者的用藥量,改善患者的治療狀況。
神州細胞表示,假定通過醫(yī)保談判后,在保障用量的前提下將價格降低到1~2元/IU的水平,顯著低于現(xiàn)有進口重組八因子價格,價格方面有望解決進口重組凝血八因子可及性低的問題。
以目前3.2~3.7元/IU的價格,100~116萬元的年治療費用計算,如果神州細胞的SCT800能達到1~2元/IU,則治療費用有可能降低到30萬左右,達到20~30萬元/年的醫(yī)保報銷上限。
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