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神州細胞：有望降低甲型血友病治療價格 爭取讓產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄

2020/1/6 19:40:11      挖貝網(wǎng) 黃鵬

挖貝網(wǎng)1月6日消息，今天晚些時候，神州細胞在回復(fù)函中稱，國家藥品監(jiān)督管理局已受理SCT800的首輪上市申請，預(yù)計該產(chǎn)品將于2020年4季度~2021年2季度內(nèi)獲批上市。

據(jù)悉，SCT800即重組凝血八因子，是這一種治療甲型血友病的生物藥。目前，重組八因子產(chǎn)品的價格較高，在我國預(yù)防性治療甲型血友病的年費用為100~116萬元。2017年，國家醫(yī)保局已允許兒童甲型血友病患者使用重組八因子的預(yù)防治療費用通過醫(yī)保報銷，各地年報銷上限多為20~30萬元，最高可達到約100萬元。

神州細胞表示，如果以現(xiàn)有重組凝血八因子3.2~3.7元/IU的單價計算，20~30萬元/年的醫(yī)保報銷上限僅夠使用5.4~9.4萬IU/年，不足以維持預(yù)防治療的用藥水平。

醫(yī)保有可能能覆蓋治療費用

神州細胞稱，目前公司已建立一條設(shè)計年產(chǎn)能最高可達到100億IU的商業(yè)化生產(chǎn)線，可以初步滿足國內(nèi)市場用量需求。如果SCT800可順利獲批上市，凝血八因子供應(yīng)不足的問題有望得到解決。同時，公司將積極參與國家醫(yī)保局談判降低重組八因子的價格以爭取產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄，降低降低患者的自付負擔(dān)，提高患者的用藥量，改善患者的治療狀況。

神州細胞表示，假定通過醫(yī)保談判后，在保障用量的前提下將價格降低到1~2元/IU的水平，顯著低于現(xiàn)有進口重組八因子價格，價格方面有望解決進口重組凝血八因子可及性低的問題。

以目前3.2~3.7元/IU的價格，100~116萬元的年治療費用計算，如果神州細胞的SCT800能達到1~2元/IU，則治療費用有可能降低到30萬左右，達到20~30萬元/年的醫(yī)保報銷上限。