吉貝爾三輪問(wèn)詢后對(duì)意見(jiàn)落實(shí)函作出回復(fù) 補(bǔ)充兩款藥品信息

2020/1/9 17:30:12 挖貝網(wǎng) 劉君

科創(chuàng)板擬上市企業(yè)吉貝爾在結(jié)束三輪的問(wèn)詢回復(fù)后，于1月8日對(duì)審核中心意見(jiàn)落實(shí)函作出回復(fù)，主要補(bǔ)充了兩款藥品尼群洛爾片、利可君片的信息。這意味著其結(jié)束問(wèn)詢流程，其即將進(jìn)入上會(huì)程序。與此同時(shí)，上交所網(wǎng)站也發(fā)布了吉貝爾將于1月17日上會(huì)的公告。

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在補(bǔ)充披露中，吉貝爾對(duì)尼群洛爾片信息作出補(bǔ)充：尼群洛爾片為公司目前產(chǎn)品中唯一一個(gè)屬于國(guó)家一類新藥的藥品，于2009年1月取得藥品注冊(cè)批件并上市，新藥證書由公司和解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)共同持有。2016年度至2019年1-6月，尼群洛爾片的銷售額分別為1168.56萬(wàn)元、1493.73萬(wàn)元、1847.95萬(wàn)元、1201.74萬(wàn)元，尚未形成較大規(guī)模的收入。

吉貝爾生產(chǎn)的利可君片于1982年12月經(jīng)江蘇省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，按照衛(wèi)生部1979年2月發(fā)布的《新藥管理辦法（試行）》獲批生產(chǎn)，上市時(shí)間較早，限于當(dāng)時(shí)的政策法規(guī)和條件，藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件上未標(biāo)示具體藥品分類信息、也未核發(fā)新藥證書。利可君片是主要用于預(yù)防、治療白細(xì)胞減少癥的化學(xué)藥品制劑，但是在升白藥物領(lǐng)域，2016年度至2018年度生物制劑的市場(chǎng)份額分別為90.88%、93.25%和94.86%。

吉貝爾問(wèn)詢

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