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博瑞醫(yī)藥獲得“注射用醋酸卡泊芬凈”的《藥品注冊批件》
挖貝網 1月14日消息,博瑞醫(yī)藥(證券代碼:688166)子公司信泰制藥(蘇州)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“注射用醋酸卡泊芬凈”《藥品注冊批件》?,F就相關信息公告如下:
藥品注冊批件基本信息:
藥品名稱:注射用醋酸卡泊芬凈
劑型:注射劑
規(guī)格:50mg
申請事項:國產藥品注冊
注冊分類:原化學藥品第6類
藥品標準編號:YBH00012020
藥品有效期:24個月
藥品生產企業(yè):信泰制藥(蘇州)有限公司
受理號:CYHS1301631蘇
批件號:2020S00004
藥品批準文號:國藥準字H20203001
藥品批準文號有效期:至2025年01月07日
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發(fā)給藥品批準文號。
藥品名稱:注射用醋酸卡泊芬凈
劑型:注射劑規(guī)格:70mg
申請事項:國產藥品注冊
注冊分類:原化學藥品第6類
藥品標準編號:YBH00012020
藥品有效期:24個月
藥品生產企業(yè):信泰制藥(蘇州)有限公司
受理號:CYHS1301632蘇
批件號:2020S00005
藥品批準文號:國藥準字H20203002
藥品批準文號有效期:至2025年01月07日
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發(fā)給藥品批準文號。
來源鏈接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900039105&stockCode=688166&announcementId=1207246571&announcementTime=2020-01-14
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