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博瑞醫(yī)藥獲得“注射用醋酸卡泊芬凈”的《藥品注冊批件》

2020/1/14 13:13:42      挖貝網 白楊樹

挖貝網 1月14日消息，博瑞醫(yī)藥（證券代碼：688166）子公司信泰制藥（蘇州）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“注射用醋酸卡泊芬凈”《藥品注冊批件》?，F就相關信息公告如下：

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藥品注冊批件基本信息：

藥品名稱：注射用醋酸卡泊芬凈

劑型：注射劑

規(guī)格：50mg

申請事項：國產藥品注冊

注冊分類：原化學藥品第6類

藥品標準編號：YBH00012020

藥品有效期：24個月

藥品生產企業(yè)：信泰制藥（蘇州）有限公司

受理號：CYHS1301631蘇

批件號：2020S00004

藥品批準文號：國藥準字H20203001

藥品批準文號有效期：至2025年01月07日

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號。

藥品名稱：注射用醋酸卡泊芬凈

劑型：注射劑規(guī)格：70mg

申請事項：國產藥品注冊

注冊分類：原化學藥品第6類

藥品標準編號：YBH00012020

藥品有效期：24個月

藥品生產企業(yè)：信泰制藥（蘇州）有限公司

受理號：CYHS1301632蘇

批件號：2020S00005

藥品批準文號：國藥準字H20203002

藥品批準文號有效期：至2025年01月07日

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號。

來源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900039105&stockCode=688166&announcementId=1207246571&announcementTime=2020-01-14