“批量生產(chǎn)”瑞德西韋有誤 博瑞醫(yī)藥到底能不能量產(chǎn)抗病毒藥？

科創(chuàng)板企業(yè)博瑞醫(yī)藥2月中旬公告稱，公司已“批量生產(chǎn)”抗新冠病毒藥物瑞德西韋，股價(jià)聞聲大漲3天，漲出60%的幅度。然而此“批量生產(chǎn)”非通常理解的商業(yè)化“批量生產(chǎn)”，公司于3月1日被監(jiān)管關(guān)注，董秘被通報(bào)批評(píng)，股價(jià)應(yīng)聲臥倒，2日開(kāi)盤跌停。

公告稱“批量生產(chǎn)”瑞德西韋 股價(jià)3天漲60%

春節(jié)期間，新冠病毒疫情爆發(fā)，1月31日，美國(guó)證實(shí)首例新冠病毒確診病例在接受瑞德西韋作為同情用藥診療之后病情出現(xiàn)迅速緩解。瑞德西韋作為抗擊新冠病毒的藥物受到極大關(guān)注。

此前忙于抗擊疫情的博瑞醫(yī)藥2月12日發(fā)布關(guān)于抗病毒藥物進(jìn)展的公告稱，“積極響應(yīng)國(guó)家抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的號(hào)召，于近日成功仿制開(kāi)發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)。公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。”

另外，博瑞醫(yī)藥還提到“公司將對(duì)瑞德西韋的仿制研發(fā)視為自身所承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任，若該產(chǎn)品能夠獲批上市，疫情期間主要通過(guò)捐贈(zèng)等方式供應(yīng)給相關(guān)病人。因此，從生產(chǎn)成本、定價(jià)、銷量預(yù)期等方面考慮，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不會(huì)對(duì)公司2020年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。”

不過(guò)，被疫情嚇破了膽的投資者們還是像抓住救命稻草般涌入，博瑞醫(yī)藥此后連續(xù)兩日一字板漲停，三日總漲幅達(dá)60%。

值得注意的是，在發(fā)布抗病毒藥物進(jìn)展公告之前，博瑞醫(yī)藥最近的一條公告是關(guān)于捐款支持抗擊新型冠狀病毒肺炎的。博瑞醫(yī)藥1月28日向武漢市紅十字會(huì)捐贈(zèng)100萬(wàn)元，同時(shí)，董事長(zhǎng)袁建棟另外向疫區(qū)捐贈(zèng)100萬(wàn)元。

因“批量生產(chǎn)”被監(jiān)管 博瑞醫(yī)藥故意誤導(dǎo)投資者？

3月1日，博瑞醫(yī)藥被予以監(jiān)管關(guān)注，同時(shí)董秘王征野被上海證券交易所通報(bào)批評(píng)。一時(shí)間，關(guān)于博瑞醫(yī)藥利用疫情炒作股價(jià)，博瑞醫(yī)藥吹?！芭可a(chǎn)”瑞德西韋誤導(dǎo)投資者的罵聲一片。

上交所對(duì)于此次處罰給出的理由是，博瑞醫(yī)藥公告中所稱“批量生產(chǎn)”實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，也未取得專利權(quán)人授權(quán)，不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。

同時(shí)，2月12日博瑞生物董秘王征野在接受媒體采訪時(shí)稱，公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑，肯定不是實(shí)驗(yàn)室的那種樣品，而是可以批量生產(chǎn)的。上交所認(rèn)為，其未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗(yàn)性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，所披露的“批量生產(chǎn)”實(shí)際屬于藥品研發(fā)階段，而非已完成審批并開(kāi)始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。王征野在接受媒體采訪時(shí)的表述,進(jìn)一步混淆了試驗(yàn)性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，相關(guān)表述不清晰、不準(zhǔn)確。

這種不準(zhǔn)確的信息被媒體放大后，造成了不良市場(chǎng)影響。不過(guò)說(shuō)是故意誤導(dǎo)投資者可能有點(diǎn)過(guò)，因?yàn)樵诎l(fā)“批量生產(chǎn)”瑞德西韋公告之前，公司和董事長(zhǎng)還在抗擊疫情向武漢捐款。

到底能不能量產(chǎn)瑞德西韋？

那么問(wèn)題來(lái)了，博瑞醫(yī)藥到底有沒(méi)有能力生產(chǎn)瑞德西韋，到底能不能批量生產(chǎn)出抗病毒藥？當(dāng)然，我們這里的“批量生產(chǎn)”并非嚴(yán)格意義上的商業(yè)化生產(chǎn)，而是指，萬(wàn)一疫情需要，博瑞醫(yī)藥能否在短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出大量符合標(biāo)準(zhǔn)的瑞德西韋供病人使用。

其實(shí)，這個(gè)問(wèn)題在上交所的監(jiān)管函中已經(jīng)有了答案。上交所稱“博瑞醫(yī)藥未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗(yàn)性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)，所披露的‘批量生產(chǎn)’實(shí)際屬于藥物研發(fā)階段”。雖然上交所不認(rèn)可其“批量生產(chǎn)”屬于商業(yè)化，但試驗(yàn)性的“批量生產(chǎn)”還是認(rèn)可的。

同時(shí)，博瑞醫(yī)藥還曾提到，公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計(jì)約為500萬(wàn)元，后續(xù)進(jìn)一步放大生產(chǎn)，預(yù)計(jì)還需要投入約1000萬(wàn)元。投入相應(yīng)成本，也意味著其已經(jīng)有相應(yīng)的產(chǎn)出。