三板疫苗企業(yè)生死考驗(yàn)!國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查

2018/07/24 14:24      新三板千人匯

近日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生“疫苗事件”處理結(jié)果出爐。

7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書(shū),同時(shí)會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

但,國(guó)產(chǎn)疫苗的挑戰(zhàn),才剛剛開(kāi)始。

除了處罰長(zhǎng)春長(zhǎng)生,國(guó)家藥監(jiān)局還表示,藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠,可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“疫苗事件”,一點(diǎn)不亞于2016年的“山東疫苗案”。巧合的是,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的不合格百白破絕大部分銷(xiāo)售到了山東省疾控中心。

2016年3月,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案,疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷(xiāo)往24個(gè)省市。當(dāng)時(shí),共有9家企業(yè)參與批發(fā)了這些疫苗,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令9家企業(yè)所在的6個(gè)省級(jí)食藥監(jiān)局對(duì)這些企業(yè)開(kāi)展調(diào)查。其中,包括山東新三板企業(yè)實(shí)杰生物(834981.OC)。

因涉“山東疫苗案”,實(shí)杰生物控股股東——上市公司沃森生物當(dāng)時(shí)緊急停牌,隨后,實(shí)杰生物及其子公司圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證證書(shū)被撤銷(xiāo)、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo),2016年5月,實(shí)杰生物申請(qǐng)摘牌,于7月正式離開(kāi)新三板。

2017年1月24日,“山東疫苗案”主犯龐紅衛(wèi)因非法經(jīng)營(yíng)罪被判處有期徒刑19年,沒(méi)收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn),孫琪被判有期徒刑6年,并處沒(méi)收個(gè)人財(cái)產(chǎn)近800萬(wàn)元。陜西益德生物藥業(yè)有限公司及該公司總經(jīng)理黨某均作為被告,犯非法經(jīng)營(yíng)罪分別被判處罰金25萬(wàn)元、有期徒刑三年半。

新三板12家疫苗生產(chǎn)企業(yè) 天杭生物第一大客戶(hù)為長(zhǎng)春長(zhǎng)生

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案引發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,影響巨大。監(jiān)管層也是時(shí)候需要對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)行“大抄底”了。

據(jù)東財(cái)數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),新三板目前有12家企業(yè)主營(yíng)各類(lèi)疫苗的生產(chǎn):

其中最受關(guān)注的成大生物是長(zhǎng)春長(zhǎng)生最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一。長(zhǎng)春長(zhǎng)生被曝光違規(guī)生產(chǎn)狂犬疫苗當(dāng)天,成大生物股價(jià)上漲3.27%。

12家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中還包括一家長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗的原輔助材料——新生牛血清供應(yīng)商——天杭生物(832851.OC)。

天杭生物成立于2007年10月30日,于2015年07月20日在新三板掛牌,公司主要研發(fā)、生產(chǎn)加工科研用牛血清和人獸用疫苗及診斷試劑用牛血清,主要產(chǎn)品為“四季青”牌牛血清及預(yù)裝培養(yǎng)基產(chǎn)品。產(chǎn)品客戶(hù)主要為大型人獸疫苗生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)體外診斷試劑生物企業(yè)及各大高校科研院所。

天杭生物介紹稱(chēng),公司主要客戶(hù)包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司、廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司、吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司等疫苗生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)下屬企業(yè)、中科院下屬單位、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院下屬單位、軍科院下屬單位、北京大學(xué)、清華大學(xué)、浙江大學(xué)、中南大學(xué)、武漢大學(xué)等。

公開(kāi)資料顯示,公司2013年-2017年第一大客戶(hù)均為長(zhǎng)春長(zhǎng)生。2013年-2017年,公司對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生銷(xiāo)售額為462萬(wàn)元、1174萬(wàn)元、1584萬(wàn)元、1292萬(wàn)元和1712萬(wàn)元,分別占天杭生物總收入的17.98%、22.65%、20.37%、15.8%和18.03%。

天杭生物的牛血清原料主要通過(guò)委托代理采購(gòu)模式進(jìn)行采購(gòu),2013-2016年,公司前五大供應(yīng)商中均有代理采購(gòu)商金紅衛(wèi)、姚周明、鄭顯哲,2014-2015年采購(gòu)金額及占比如下表:

單位:萬(wàn)元

三人分別負(fù)責(zé)不同區(qū)域采購(gòu),天杭生物向代理采購(gòu)商支付供應(yīng)商貨款1%的委托報(bào)酬:

不過(guò),這三大代理采購(gòu)商的名字在天杭生物2017年前五大供應(yīng)商名單中消失了:

2015年-2017年,天杭生物分別營(yíng)收7779萬(wàn)元、8175萬(wàn)元、9497萬(wàn)元,分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)288萬(wàn)元、159萬(wàn)元、890萬(wàn)元。

截至2017年年報(bào),天杭生物實(shí)控人為金如松、金亦宏、金鈺艷,三人合計(jì)控制天杭生物69.13%的股份。公司掛牌以來(lái)有過(guò)兩次定增,合計(jì)募的資金3152萬(wàn)元,定增目的均為用于補(bǔ)充公司流動(dòng)資金

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