精密給藥裝置市場規(guī)模持續(xù)增長，博納精密引領“替代”浪潮，實現精準用藥降費增效

在中國人口結構老齡化的進程中，慢性病患病率及長期用藥需求均呈現上升趨勢，并帶動醫(yī)藥市場持續(xù)發(fā)展。據Frost&Sullivan預測，中國醫(yī)藥行業(yè)市場從2021年至2025年將穩(wěn)步發(fā)展，GARC達到6.73%，市場規(guī)模將于2025年達到約2萬億元。

而隨著醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、劑型的技術創(chuàng)新以及用藥精確度的提升，藥品制劑逐步從早期的片劑、膠囊劑、注射劑等傳統(tǒng)形式朝著給藥精準化的方向發(fā)展，如噴霧制劑、吸入制劑等。這也使得精密給藥裝置的需求在不斷提升，并成為精密給藥系統(tǒng)的重要組成部分。

全球噴霧給藥裝置市場規(guī)模持續(xù)增長

與過敏共處，是如今這個時代的必修課題。

早在2013年，世界過敏組織發(fā)布白皮書就表示：全球過敏性疾病的患病率預計為10%-40%。而目前過敏性疾病已經是世界上常見的疾病，也被世界衛(wèi)生組織列為21世紀重點防治的疾病之一，其中以過敏性鼻炎與哮喘最為普遍。

據相關媒體報道，我國約有4億人患有過敏性疾病，其中3億多人患有過敏性鼻炎，這不僅影響人的智力發(fā)育，同時對生活質量的影響甚至超過高血壓、糖尿病等慢性疾病。

而根據病癥類型、癥狀表現的差異，藥物可以以不同劑型、通過不同遞送方式、在不同用藥部位進行給藥。但劑型、遞送方式、用藥部位及給藥途徑的差異也會影響藥物在人體內的吸收速度、起效時間、達峰時間和作用持續(xù)時間。

對于過敏性鼻炎疾病的用藥主要是通過噴霧制劑，而噴霧給藥裝置是噴霧制劑的關鍵組成部分，它是一種典型的精密給藥裝置，通過使用噴霧給藥裝置，噴霧制劑可直接由患者鼻腔內的毛細血管或皮膚表面吸收，無需經過肝臟代謝，能夠避免肝臟的首過效應。且噴霧制劑能夠精準控制給藥劑量，具有吸收快、無創(chuàng)傷、副作用小、生物利用率高的優(yōu)勢。

據QY Research數據顯示，全球噴霧給藥裝置市場規(guī)模從2019年13.61億美元增長至2021年15.69億美元，年均復合增長率達7.39%。未來全球噴霧給藥裝置市場規(guī)模將持續(xù)增長，預計2025年將增長至19.61億美元，年均復合增長率將達5.73%。

而對于哮喘、慢阻肺、支氣管炎、肺氣腫、囊性纖維化、支氣管肺炎等病癥來講，藥品制劑則可以通過吸入給藥裝置以粉末形式或霧化后以氣溶膠形式由患者主動吸入肺部，進而實現給藥效果，通過吸入給藥裝置進行給藥具備制劑起效迅速、生物利用度高等優(yōu)勢。

據QY Research數據顯示，全球吸入給藥裝置市場規(guī)模從2019年4.61億美元增長至2021年6.02億美元，年均復合增長率達14.20%，預計2025年將增長至9.33億美元，年均復合增長率將達11.61%。

精密給藥裝置企業(yè)逐步向自動化、智能化轉型

隨著醫(yī)藥信息自動化制造程度不斷加深，精密給藥裝置行業(yè)內企業(yè)正逐步朝著自動化、智能化轉型，以保證產品質量的穩(wěn)定性及一致性。

在自動化方面，精密給藥裝置企業(yè)通過自動化生產設備保證生產過程的高效、穩(wěn)定。在智能化方面，精密給藥裝置企業(yè)通過信息化系統(tǒng)實現從采購入庫、下單生產、出庫銷售全流程可監(jiān)測、可操作并可追溯，并通過智能化檢驗設備對產品質量進行管理和核查，從而實現精準化的管控。

同時，隨著相關規(guī)范性政府文件出臺，我國藥包材監(jiān)管制度也由單獨注冊審批制度轉變?yōu)殛P聯審評審批制度。實施關聯審評審批制度后，制藥企業(yè)是第一責任人，要對其選擇的藥包材負責，如果其配套的藥包材出現問題，首先問責制藥企業(yè)。

因此，在藥品質量監(jiān)管不斷完善的趨勢下，制劑藥廠更傾向選擇產品質量高、研發(fā)設計能力強、行業(yè)經驗豐富的精密給藥裝置公司進行合作，從而推動市場份額向優(yōu)質精密給藥裝置公司集中。

從整體來看，我國藥包材行業(yè)仍呈現參與者多、經營分散的特點，各類藥包材生產企業(yè)逾千家。但在精密給藥裝置的細分領域，我國已涌現出一批具有綜合競爭實力的企業(yè)，目前在CDE完成噴霧給藥裝置登記的企業(yè)共有20余家，其中知名度較高的公司有博納精密、萬通（蘇州）定量閥系統(tǒng)有限公司、廣東世通藥品包裝材料有限公司、廣東和創(chuàng)藥用精密包材有限公司等。

根據FMI機構發(fā)布的《2022-2032年鼻噴霧劑市場報告》，博納精密已被認定為全球鼻腔噴霧劑市場的主要參與者，系唯一一家被列入的中國藥包材企業(yè)，同被列入企業(yè)還有Aptar、Gerresheimer等全球領先藥包材企業(yè)。

博納精密引領“替代”浪潮，實現精準用藥降費增效

在國內廠商中，博納精密已逐步形成對國際廠商的替代能力，并成為境內領先的精密給藥裝置制造企業(yè)，業(yè)務規(guī)模在境內企業(yè)中排名前列。如在技術要求較高的鼻腔噴霧制劑領域中，已與大部分國產鼻腔噴霧制劑廠商合作且產品覆蓋了鼻噴激素、鼻噴抗組胺藥及血管收縮劑等鼻腔噴霧制劑的主流技術路線。

2023年，博納精密的核心產品醫(yī)藥噴霧泵被認定為廣東省2022年省級制造業(yè)單項冠軍產品。同時，博納精密的客戶業(yè)務范圍已覆蓋美國、德國、日本、土耳其、波蘭、澳大利亞等70多個國家和地區(qū)，服務200余家境外制藥企業(yè)，涵蓋World Medicine、Abdi、Aflofarm、Zydus等境外知名醫(yī)藥企業(yè)。

此外，精準用藥用更少的藥物使患者達到治療目標。精準用藥后的調整，不僅能夠降低藥費，患者還無需進行大量化驗檢查，從而降低化驗檢查費用和來院就診次數。同時，博納精密產品實現國產替代后，可以更大幅度的降低國內患者用藥成本、實現為患者減負。

隨著我國新藥研發(fā)領域發(fā)展和關聯審評審批的制度，精密給藥裝置領域的技術支持逐步前移，要求市場參與者積極參與境內外下游制藥企業(yè)和藥研機構的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥的前期開發(fā)階段，提供精密給藥裝置解決方案和技術支持。

精密給藥裝置企業(yè)需要一定程度上掌握新藥制劑的成分及相關理化特征。因此，博納精密作為境內領先的精密給藥裝置制造企業(yè)，在為下游終端企業(yè)研發(fā)部門或藥研機構提供前期開發(fā)階段的技術服務的同時，也有利于保障醫(yī)藥研發(fā)機密安全。

布局細分領域前沿技術，產品、技術具備領先性

目前，研發(fā)創(chuàng)新是精密給藥裝置領域持續(xù)發(fā)展的重要驅動力。

博納精密在精密定量給藥、霧化顆粒及形態(tài)控制、微孔成型控制、阻菌給藥技術、兒童安全保護結構設計、高分子材料復合配方及成型、精密模具設計制造等領域積累豐富的核心技術成果，并取得相關自主知識產權，具有技術先進性。

以公司阻菌系列產品為例，該系列產品通過阻菌系列給藥技術使藥液在使用和存放過程中始終保持無菌狀態(tài)，有效降低交叉污染的風險、延長產品的存儲時間，是細分領域前沿技術。

對制劑藥廠而言，使用阻菌系列給藥裝置可以使得藥液無需添加抑菌劑和抗氧化劑，降低了藥物開發(fā)難度且降低了藥品對患者的副作用，是藥研機構和制藥企業(yè)重點布局的產品方向之一。

而博納精密自主研發(fā)的精密定量給藥技術使得噴霧給藥裝置從組合結構上對影響劑量的泵芯部件進行有效整合，降低多組件疊加后的累積公差影響。

目前，博納精密產品在給藥劑量精準度方面已經高于國家藥典標準，其噴霧給藥裝置可以實現精準給藥量范圍為0.045～0.22ml/次，劑量誤差可控制在10%以內，優(yōu)于2020年《中華人民共和國藥典》中要求（每噴主藥含量應為標示含量的80%～120%，即誤差20%以內），霧化顆粒大小方面滿足相關研究論文的最佳粒徑范圍且可實現定制化。

未來，隨著國內外治療需求的增長與升級，藥品劑型改良的持續(xù)推進，精密給藥裝置的應用場景將進一步擴展，具備更大的市場發(fā)展?jié)摿?，面向未來?span id="xi1kxqg" class="mgc">博納精密等企業(yè)的精密給藥裝置版圖也將徐徐鋪開。