錦江電子IPO：深耕心臟電生理20余年，自主創(chuàng)新潛力巨大

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：“錦江電子”）作為心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，主要專注于高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以核心技術(shù)對(duì)標(biāo)國(guó)際龍頭，致力于為快速心律失?；颊咛峁┌踩咝У恼w診療方案。

社會(huì)老齡化推動(dòng)醫(yī)療需求 市場(chǎng)潛力巨大

截至2021年末，我國(guó)65歲以上老年人口已超過2.01億人，占我國(guó)人口總數(shù)約14.20%，預(yù)計(jì)未來老年人口數(shù)量將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。在社會(huì)老齡化發(fā)展趨勢(shì)下，我國(guó)疾病譜正逐漸改變，且隨著人們生活方式的改變，心血管疾病等慢性健康問題的發(fā)病率迅速增長(zhǎng)。2021年《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》指出，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，中國(guó)心血管疾病現(xiàn)有患病人數(shù)3.30億人，老齡化趨勢(shì)和不斷變化的疾病模式將進(jìn)一步催生心臟電生理手術(shù)的巨大需求。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，與人民生命健康高度相關(guān)。中國(guó)的人口老齡化持續(xù)加劇，心血管疾病的發(fā)病率迅速上升，心臟電生理手術(shù)的需求也因此得到顯著推動(dòng)。全面的醫(yī)療保險(xiǎn)體系和人均可支配收入的提升，進(jìn)一步增加了患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)和高品質(zhì)醫(yī)療器械的支付能力。據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，2021年全球心臟電生理手術(shù)量達(dá)到105.41萬例，并預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到212.92萬例。在心臟電生理手術(shù)量不斷增加的背景下，2021年全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到70.13億美元，并預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)144.91億美元。

注重技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新 增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力

錦江電子在心臟電生理領(lǐng)域具備扎實(shí)的研發(fā)能力，能夠高效地開展電生理底層技術(shù)開發(fā)等探索性工作，并將技術(shù)轉(zhuǎn)化為符合臨床使用要求的、性能優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。錦江電子自主研發(fā)的LEAD-PFA心臟脈沖電場(chǎng)消融儀及Pulsed FA一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管已于2023年12月27日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，展現(xiàn)了公司扎實(shí)、高效的研發(fā)實(shí)力，公司也因此成為中國(guó)市場(chǎng)推出三維 PFA 診療方案的企業(yè)。

錦江電子于2013年推出中國(guó)國(guó)產(chǎn)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白。并在此基礎(chǔ)上于2022年推出新一代采用了磁電融合技術(shù)的LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，該產(chǎn)品與外資競(jìng)品的對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示了錦江電子產(chǎn)品良好的安全性和有效性。

此外，錦江電子LEAD-PFA?心臟脈沖電場(chǎng)消融儀及PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管于2022年6月進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）后，又于2023年12月順利取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，標(biāo)志著錦江電子在心臟電生理PFA技術(shù)領(lǐng)域研究的前瞻性和獨(dú)創(chuàng)性。

近年來，公司逐步構(gòu)建起覆蓋設(shè)備與耗材的完整心臟電生理產(chǎn)品線，于2020年推出第一代電定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及射頻消融導(dǎo)管，并持續(xù)開發(fā)了一系列磁定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管和脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管產(chǎn)品。公司能夠提供全面的心臟電生理產(chǎn)品組合，一站式滿足終端醫(yī)院的心臟電生理產(chǎn)品使用需求。

縱觀20多年來中國(guó)高端醫(yī)療裝備發(fā)展歷程，我們見證到不少企業(yè)跟隨研發(fā)的路徑。而今天，錦江電子的PFA己經(jīng)走在了國(guó)際創(chuàng)新引領(lǐng)的第一梯隊(duì)：國(guó)際醫(yī)療巨頭美敦力（2023.12獲得美國(guó)FDA注冊(cè)證）、強(qiáng)生（2024.01獲得日本厚生省注冊(cè)證）、錦江電子（2023.12獲得中國(guó)NMAP注冊(cè)證）獲證基本同期，充分證明了錦江電子在前沿科技方面的敏銳能力（基于20多年來對(duì)心率失常臨床的“痛點(diǎn)”，特別是復(fù)雜心率失常領(lǐng)域較為深刻的了解，以及對(duì)電子工程實(shí)踐的深厚理解和積淀）、創(chuàng)新能力，以及對(duì)電子工程領(lǐng)域的剖析和對(duì)高端耗材的研發(fā)能力，同時(shí)，正是這家企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品，也成就了中國(guó)的醫(yī)務(wù)工作者在國(guó)際權(quán)威雜志上發(fā)出了中國(guó)聲音，得到國(guó)際權(quán)威學(xué)者的高度關(guān)注。

錦江電子表示，未來將繼續(xù)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，致力于成為心臟電生理領(lǐng)域的引領(lǐng)者。結(jié)合市場(chǎng)需求，公司將持續(xù)迭代升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品，加強(qiáng)服務(wù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，并拓展國(guó)際市場(chǎng)，旨在塑造成為國(guó)際領(lǐng)先的心臟電生理醫(yī)療器械品牌。